Меню
Набор скоро начнётся NCT06621758

Communication Regarding Preclinical Dementia Diagnostic and Diagnostic Disclosure Among Patients with MCI and SCD

— Наблюдательное Alzheimer Disease Mild Cognitive Impairment (MCI) Subjective Cognitive Decline (SCD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Mild Cognitive Impairment (MCI), Subjective Cognitive Decline (SCD). Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study investigate what information individuals with SCD or MCI and their co-participant would like to receive during pre-diagnostic counseling and diagnostic disclosure, and how this information should be conveyed.

Подробное описание

Improved diagnostic work-up and the introduction of disease-modifying treatment have led to a shift towards earlier diagnosis. However, there are a need for better understanding of how best to communicate about biomarker use, assessment, and results in individuals with subjective cognitive decline (SCD) and mild cognitive impairment (MCI).

Objective:

The overarching objective of this study is:

To understand what information individuals with SCD or MCI and their co-participant would like to receive during pre-diagnostic counseling and diagnostic disclosure, and how this information should be conveyed.

Methods: a prospective survey study Persons diagnosed with SCD or MCI and co-participants will be recruited consecutively from the memory clinic, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet (Denmark), Toulouse University Hospital, (France), University Medical Centre Ljubljana (Slovenia) and Universitair Ziekenhuis Brussel (Belgium)

Approximately 30 persons and respective co-participants will be included from each hospital over a period of 12 months.

Each participating person and co-participant will be asked to complete a very brief questionnaire immediately after disclosure of the diagnosis, and another questionnaire 2-6 weeks after the disclosure visit.

Вмешательства

  • Другое questionnaire
    Questionnaire regarding biomarker counseling and diagnostic disclosure

Первичные конечные точки

  • Important issues in communication [Срок оценки: From enrollment to the second questionnaire after 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with SCD or MCI
  • Lumbar puncture performed during the diagnostic process
  • Age at or below 80 years
  • MMSE at or above 24

Критерии исключения

  • Diagnosis of current major psychiatric disorder (schizophrenia, bipolar disorder, psychosis)
  • Current excessive alcohol intake or substance abuse

Inclusion criteria for the co-participant:

  • Attended the diagnostic disclosure visit together with the individual diagnosed with SCD or MCI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06621758 · F-24061891 · ERA PerMed JTC2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗