Меню
Набор скоро начнётся NCT06620939

The Effect of Levonorgestrel Intrauterine System in Preventing Endometrial Polyps Recurrence

Без фазы С лечением Endometrial Polyp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Levonorgestrel Intrauterine System (LNG-IUS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Polyp. Базовые параметры: 20 лет — 48 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Levonorgestrel Intrauterine System in Preventing Endometrial Polyps Recurrence After Hysteroscopic Polypectomy: Protocol of a Multi-center Randomised Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether the LNG-IUS is more effective to that of expectant in preventing endometrial polyp recurrence after hysteroscopic polypectomy. Researchers will compare LNG-IUS to expectant management to see if LNG-IUS works to reduce the recurrence rate of endometrial polyps. Participants will: Receive Mirena placement or not after hysteroscopic polypectomy； Be scheduled for a follow-up with TVCD to screen for endometrial polyps recurrence every 6 months.

Вмешательства

  • Препарат Levonorgestrel Intrauterine System (LNG-IUS)
    Participants in the intervention group will receive Mirena placement after hysteroscopic polypectomy

Первичные конечные точки

  • Endometrial polyps recurrence rate [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Side effects and complications [Срок оценки: 2 years]
  • Visual Analogue Scale (VAS) score for chronic pelvic pain [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • （1）Women age 20 to 48 years old;
  • （2）Previous history of endometrial polypectomy;
  • （3）Postoperative pathology confirmed endometrial polyps；
  • （4）Women without fertility desire within 2 years；
  • （5）Signed informed consent.

Критерии исключения

  • （1）Contraindications for a hysteroscopic polypectomy or LNG-IUS or not willing to receive this type surgery；
  • （2）Women who have a positive pregnancy test；
  • （3）A I and II type submucosal uterine leiomyoma, congenital uterine malformation, atypical endometrial polyps, a (suspected) malignancy, atypical endometrial cells, reproductive tract infections；
  • （4）Postoperative pathology confirmed non-endometrial polyps；
  • （5）Postoperative pathology confirmed endometrial proliferative diseases which need hormone drug therapy after surgery；
  • （6）Treatment with hormonal three months before surgery；
  • （7）The uterine cavity is more than 10 cm deep；
  • （8）Women with severe diseases；
  • （9）Women who were enrolled in another clinical study that could potentially impact the objectives of this study prior to their initial visit were excluded.
  • （10）Unable to cooperate with the study procedures for various reasons, such as language comprehension difficulties, mental illness, inability to travel to the study center, or poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06620939 · IIT-2024-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗