Меню
Идёт набор NCT06620458

A Retrospective Study on the Factors of Drug-coated Balloon Restenosis

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to analyze potential factors post paclitaxel drug-coated balloon angioplasty in patients with Denovo large vessels disease. It includes imaging endpoints and clinical event endpoints. Over 5000 patients are expected to be enrolled.

Подробное описание

This study is a retrospective analysis that retrospectively reviewed over approximately 5000 patients with de novo-large-vessel disease who underwent paclitaxel drug-coated balloon angioplasty. The study endpoints include cardiovascular adverse events at 1 year (cardiovascular death, cardiovascular events) and coronary angiographic outcomes (primarily late lumen loss, restenosis rate). It primarily focuses on differences in baseline characteristics, lesion features, intracavitary imaging characteristics(Including OCT, IVUS), hemodynamic parameter，and procedural approaches among patients. Over 5000 patients are expected to be enrolled.

Первичные конечные точки

  • MACE [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • LLL(late lumen loss) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age:

18 years and older.

  • Diagnosis:

Diagnosed with coronary artery disease with native large vessel lesions confirmed by coronary angiography.

  • Treatment Plan:

Scheduled to receive paclitaxel drug-coated balloon angioplasty.

  • Informed Consent:

Patients have been fully informed about the nature and purpose of the study, and have voluntarily agreed to participate, with signed informed consent.

  • Physiological Status:

Cardiac function classified as NYHA I-III.

Критерии исключения

  • Allergy History:

Known allergies to paclitaxel or any materials used in angioplasty (e.g., contrast agents).

  • Severe Complications:

Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg).

  • Other Medical Conditions:

Active bleeding or clotting disorders.

  • Other serious diseases with a life expectancy of less than 1 year (e.g., advanced cancer).
  • Pregnancy or Nursing: Women who are currently pregnant or breastfeeding.
  • Participation in Other Studies: Currently participating in other clinical trials that might affect the results of this study.
  • Psychological or Behavioral Factors: History of psychiatric or behavioral disorders that could interfere with adherence to study protocols, or communication barriers that prevent understanding of study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06620458 · HenanICE202403

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗