Circulating microRNAs in Small Testicular Masses and Retroperitoneal Post-chemotherapy Residual Masses.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Circulating microRNAs..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Testicular Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Diagnostic Role of Circulating microRNAs in Small Testicular Masses Suitable for Testis Sparing Surgery and Post-chemotherapy Residual Masses Suitable for Retroperitoneal Lymph Node Dissection.
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the diagnostic performance of circulating microRNAs in detecting the presence of germ cell cancer in patients with small testicular mass or retroperitoneal post-chemotherapy residual mass and suitable for testis sparing surgery and retroperitoneal lymph node dissection, respectively.
Вмешательства
- Диагностический тест Circulating microRNAs.
Pre and post-surgery evaluation of peripheral blood circulating microRNAs levels.
Первичные конечные точки
- MicroRNA's germ cell cancer detection (Cohort A) [Срок оценки: Baseline.]
- MicroRNA's germ cell cancer detection (Cohort B) [Срок оценки: Baseline.]
Вторичные конечные точки (3)
- MicroRNA's germ cell cancer subtype detection (Cohort A + B) [Срок оценки: Baseline.]
- MicroRNA's vs Frozen Section Examination's germ cell cancer detection (Cohort A) [Срок оценки: Baseline.]
- MicroRNA's disease recurrence/persistence detection (Cohort A + B) [Срок оценки: Week 4.]
Критерии участия
COHORT A:
Критерии включения
- Age >= 18 years
- Single testicular lesion, with < 2 cm diameter and < 30 % testicular volume involvement;
- Negative Serum Tumour Markers;
- Suitable for testis sparing surgery;
- Informed consent.
Критерии исключения
- None
COHORT B:
Критерии включения
- Age >= 18 years
- Single/multiple post-chemotherapy retroperitoneal lymph node lesion, with > 1 cm (non seminomatous) / > 3 cm (seminomatous) diameter in patients with previous testicular germ cell primary tumour;
- Negative Serum Tumour Markers;
- Suitable for retroperitoneal lymph node dissection;
- Informed consent.
Критерии исключения
- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di S. Orsola — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT06620016 · SEARCH-1