Меню
Идёт набор NCT06618638

Shared Decision Making for Choosing Autosomal DOminant Polycystic Kidney Disease Treatment

Без фазы С лечением ADPKD (autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shared decision making model, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADPKD (autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Trial for Shared Decision Making Model for Choosing Pharmacotherapy in ADPKD Patients

Обзор

The purpose of this study is to generate clinical evidence and assess the feasibility of a shared decision-making (SDM) model for the selection of Tolvaptan in patients with ADPKD.

Подробное описание

Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients, eligible to taking tolvaptan, have to decide whether to take tolvaptan regarding critical factors such as water intake, side effects, and their personal values and preferences. Our study aims to develop and validate a shared decision-making (SDM) model for ADPKD patients considering tolvaptan therapy.

The SDM model we developed include a patient decision aid, educational materials and self-monitoring tools, all provided by a mobile application. This model was built to deliver enough knowledge and considerations during a decision-making process, which would be helpful for patients to reach a decision on tolvaptan.

Through the multi-center hybrid randomized controlled trial, the model's effectiveness and feasibility will be evaluated. Improvements in treatment outcomes, patient satisfaction, adherence, and quality of life are anticipated. This study can propose a structured, patient-centered framework for therapeutic decision-making in ADPKD patients.

Вмешательства

  • Поведенческое Shared decision making model
    Shared decision making model for choosing pharmacotherapy in ADPKD patients. This newly developed shared decision making model follows the SHARE approach and includes patient education, identifying values and preferences, reaching a decision and evaluating.
  • Поведенческое Usual Care
    Usual care for ADPKD patients

Первичные конечные точки

  • Percent change in htTKV from baseline to 12 months [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 1 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants between the age of 18 to 80
  • Participants with a diagnosis with CKD stage 2 or 3
  • Participants with a diagnosis with ADPKD classified as 1C, 1D, or 1E according to Mayo classification
  • Participants with the ability to communicate and use digital devices
  • Participants with no severe visual impairment and cognitive dysfunction

Критерии исключения

  • Participants who were previously exposured to tolvaptan
  • Participants who are contraindicated to tolvaptan
  • Participants who were judged ineligible by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 9 центров
  • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital — Anyang-si
  • Seoul National University Hospital — Seoul
  • InjeUniversityBusanPaikHospital — Busan
  • Keimyung University Dongsan Medical Center — Daegu
  • Chonnam National University Hospital — Gwangju
  • Kangbuk Samsung Hospital — Seoul
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Seoul National University Boramae Hospital — Seoul
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT06618638 · HV23C182600

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗