Меню
Идёт набор NCT06618313

One Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of JCXH-213 in Patients With r/r B-NHL

Без фазы С лечением B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma-Recurrent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma-Refractory

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JCXH-213,an mRNA-LNP based in vivo CAR therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma-Recurrent, B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma-Refractory. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open-label, Single-arm，Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of JCXH-213 in Patients With Relapsed/Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

Обзор

Evaluate the Safety and Efficacy of JCXH-213 in Patients with Relapsed/Refractory B-cell non-Hodgkin Lymphoma

Подробное описание

Patient will receive study treatment in the treatment observation period. After the end of the treatment observation period, patients will be allowed to continue to receive treatment if there is no major safety problems and the investigator judges that the patient may continue to benefit.

Вмешательства

  • Препарат JCXH-213,an mRNA-LNP based in vivo CAR therapy
    JCXH-213 infusion

Первичные конечные точки

  • Dose limiting toxicity (DLT). [Срок оценки: The DLT observation period is 21 days after first infusion of JCXH-213.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cytologically or histopathologically confirmed CD19-positive B-cell Hodgkin lymphoma according to WHO 2022 criteria, including but not limited to pathologically confirmed (1) diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified (DLBCL, NOS); (2) follicular lymphoma (FL); (3)histologically transformed into diffuse large B-cell lymphoma; (4) primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL); (5) High-grade B-cell lymphoma (HGBCL) etc.
  • ECOG performance status 0 to 1.
  • Existing measurable lesions (Lugano 2014 criteria, as detailed in Appendix 2), meeting one of the following conditions: 1) nodal lesions with a long axis length exceeding 15 mm (short axis length is measurable); 2) extra-nodal lesions with both long axis and short axis lengths exceeding 10 mm.

Критерии исключения

  • Patients with other malignant tumors within 5 years before screening, except for adequately treated cervical carcinoma in situ, basal cell or squamous cell skin cancer, local radical prostatectomy, radical ductal carcinoma in situ, and radical thyroidectomy.
  • B-cell non-Hodgkin lymphoma with active primary or secondary central nervous system involvement.
  • Life expectancy less than 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Lymphoma and Myeloma, Yuhengnan Road, Changping District, Beijing — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06618313 · JCXH-213-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗