Меню
Идёт набор NCT06617845

Optimizing Brain Stimulation Parameters

Без фазы С лечением Epilepsy; Seizure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stimulation Set A and B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy; Seizure. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A primary purpose of this study is to better understand what stimulation parameters work best for patients. For example, for Deep Brain Stimulation (DBS) of the Anterior Nucleus of the Thalamus (ANT), it is not clear what stimulation frequency leads is most effective. This study will help assess the effectiveness of low frequency or high frequency stimulation.

Вмешательства

  • Устройство Stimulation Set A and B
    Subjects will receive one stimulation parameter set first for 3 months and then the other for three months. Sets will include Set A (145 Hz high frequency stimulation) and Set B (Low frequency stimulation less than 40 Hz, which is similar to stimulation frequencies used during cortical stimulation). The 145 Hz stimulation will be set to cycling (1 min on, 5 min off) while the low frequency setting will be continuous. Both sets include stimulation parameter sets that have been used in clinical pr

Первичные конечные точки

  • Seizure burden [Срок оценки: Baseline, 4 months, 7 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Mayo Post-Stimulation Activation score [Срок оценки: Baseline, 4 months, 7 months, 12 months]
  • Change in Mayo Epilepsy Short Assessment (MESA) score [Срок оценки: Baseline, 4 months, 7 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are implanted with a brain stimulation device targeting the anterior nucleus of the thalamus per Mayo Clinic standard of care

Критерии исключения

  • Patients for whom clinical follow-up is not expected during the initial 6-8 months following implant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06617845 · 20-009654

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗