Меню
Набор скоро начнётся NCT06617819

Influence of Different Prostheses on Postoperative Clinical Function in Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Knee Arthropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CR prosthesis, PS prosthesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthropathy. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Influence of Different Prostheses(CR Vs. PS) on Postoperative Clinical Functional Scores in Total Knee Arthroplasty Based on Extramedullary Femoral Osteotomy Techniques and Functionalist Alignment

Обзор

Exploring differences in knee function after surgery with different types of prostheses(Cruciate ligament retaining(CR) VS. posterior stabilizing(PS))

Вмешательства

  • Устройство CR prosthesis
    For patients undergoing simultaneous bilateral knee arthroplasty, different prostheses (CR vs. PS) were randomized to the left or right knee.
  • Устройство PS prosthesis
    For patients undergoing simultaneous bilateral knee arthroplasty, different prostheses (CR vs. PS) were randomized to the left or right knee.

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score, KSS [Срок оценки: 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • WOMAC [Срок оценки: Preoperative, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months after surgery]
  • Stride length [Срок оценки: Preoperative, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months after surgery]
  • Stride frequency [Срок оценки: Preoperative, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months after surgery]
  • Percentage of stance phase [Срок оценки: Preoperative, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 45-80 years, any gender, BMI < 35 kg/m2
  • Initial diagnosis of bilateral knee OA (Kellgren-Lawrence classification grades 3 or 4). Patients who are to undergo simultaneous primary bilateral knee arthroplasty
  • Inversion deformity ≤ 15°
  • Posterior cruciate ligament integrity

Критерии исключения

  • History of knee surgery (ligament, osteotomy, etc.)
  • knee flexion<90°.
  • flexion contracture of one knee > 10°
  • Comorbidity with other diseases, such as peripheral neuropathy, malignant tumors, rheumatism, etc.
  • Posterior cruciate ligament injury
  • Those assessed to be intolerant of surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06617819 · 2024-6668-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗