Меню
Идёт набор NCT06617481

PET Scan Study to Detect Prostate Cancer in Patients with Early PSA Recurrence

Фаза II С лечением Prostate Cancer (Post Prostatectomy)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-rhPSMA-7.3 (Posluma).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Post Prostatectomy). Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RhPSMA-7.3(18F)-PET Scan to Detect Prostate Cancer in Patients with Early PSA Recurrence

Обзор

Flotufolastat F-18, sold under the brand name Posluma, is a radioactive diagnostic agent for use with positron emission tomography (PET) imaging for prostate cancer. The research is being done to study the capability of 18F-rhPSMA-7.3 (flotufolastat F-18) PET scan to detect prostate cancer when there are very low levels of Prostate-Specific Antigen (PSA) following previous radical prostatectomy surgery.

Подробное описание

This is not an investigational study drug. Flotufolastat PET scan is FDA Approved for positron emission tomography (PET) of prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive lesions in men with prostate cancer with suspected metastasis who are candidates for initial definitive therapy and those with suspected recurrence based on elevated serum prostate-specific antigen (PSA) level. In this research study, the flotufolastat-PET scan will be repeated if the initial scan does not show cancer and if PSA further rises by greater than 0.1 ng/ml. Other currently used scans for this purpose do not detect cancer in all patients with low levels of rising PSA.

Вмешательства

  • Препарат 18F-rhPSMA-7.3 (Posluma)
    PET Scan using Posluma for detection of early recurrence of prostate cancer.

Первичные конечные точки

  • Cancer Detection Rate [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation with biopsy [Срок оценки: 24 months]
  • Correlation with other imaging modalities [Срок оценки: 24 months]
  • Response to therapy [Срок оценки: 24 months]
  • Adverse Events [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of localized adenocarcinoma of the prostate with prior curative intent radical prostatectomy.
  • An elevated PSA test result that is greater than or equal to 0.1 ng/ml and less than 0.5

Критерии исключения

  • Patients who are planned to have an x-ray contrast agent or other PET radiotracer \& less than 24 hours prior to the flotufolastat F-18 PSMA-PET scan.
  • Patients currently receiving Androgen Deprivation Therapy (ADT).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • AdventHealth — Orlando

Идентификаторы

NCT: NCT06617481 · AdventH · IRBNet # 2067493

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗