Меню
Идёт набор NCT06617013

GERD in Children With Cystic Fibrosis

Без фазы С лечением GERD in Children Cystic Fibrosis in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Discontinuation of GERD therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GERD in Children, Cystic Fibrosis in Children. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characteristics of Gastroesophageal Reflux in Children With Cystic Fibrosis

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the prevalence of gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms in pediatric patients with cystic fibrosis using the Gastroesophageal Symptom Assessment Scale (GSAS) and the impact of stopping anti-GERD therapy on the GERD symptoms reported.

Вмешательства

  • Другое Discontinuation of GERD therapy
    GERD therapy will be discontinued at time of enrollment.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the mean GSAS score (only if GERD medication discontinued) [Срок оценки: baseline and 12 weeks]
  • Mean GSAS score in children with CF on GERD therapy [Срок оценки: Baseline]
  • Mean GSAS score in children with CF not on GERD therapy [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children 2-18 years of age with a confirmed CF diagnosis by either a positive sweat test or 2 disease causing CFTR mutations.
  • Signed consent

Критерии исключения

  • Declining to participate in the study or sign consent
  • History of severe GERD per gastroenterology diagnosis and documentation
  • GSAS score >80

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Hospital — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT06617013 · PRO00115374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗