Меню
Идёт набор NCT06615609

"Smart Family Doctor" Assisted Comprehensive Management of Secondary Prevention Among Post Coronary Artery Bypass Graft Patients or Post Percutaneous Coronary Intervention Patients

Без фазы С лечением Post Coronary Artery Bypass Grafting Hypertension Diabetes Mellitus Hyperlipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smart family doctor, Health manager.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Coronary Artery Bypass Grafting, Hypertension, Diabetes Mellitus, Hyperlipidemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted "Smart family doctor" digital health management tool on improving the control rates of hypertension, diabetes, and dyslipidemia in post-CABG (coronary artery bypass grafting) patients or post-PCI (percutaneous coronary intervention) patients. A randomized controlled trial design will be used, involving approximately 5-10 hospitals and 536 participants. Eligible participants are adults aged 18 or older, post-CABG or post-PCI patients with hypertension, diabetes, and dyslipidemia.

Вмешательства

  • Поведенческое Smart family doctor
    Based on health managers, participants were additionally provided "Smart family doctor", which is an AI-assisted applications with personalized interactions. The content includes, but is not limited to: (1) General educational content, covering basic health knowledge on diseases, risk factors, and treatment methods; (2) Targeted health information, such as more specific guidance on blood pressure and blood sugar control, medication adherence, exercise, and smoking cessation; (3) Personalized dis
  • Поведенческое Health manager
    Participants will received 3-hour health management guidance from a health manager once a week, including guidance on healthy lifestyle, medication treatment, and rehabilitation advice. The research team will provide participants with one smart band, requiring them to wear the band daily to collect health data during the 6-month study period.

Первичные конечные точки

  • The control rates of hypertension, diabetes and hyperlipidemia [Срок оценки: 6-month]
Вторичные конечные точки (12)
  • Blood Pressure Control Rate [Срок оценки: 6-month]
  • Smoking Rate [Срок оценки: 6-month]
  • Total cholesterol [Срок оценки: 6-month]
  • LDL-C [Срок оценки: 6-month]
  • HDL-C [Срок оценки: 6-month]
  • Triglycerides [Срок оценки: 6-month]
  • Small dense LDL-C [Срок оценки: 6-month]
  • Lipoprotein (a) [Срок оценки: 6-month]
  • Fasting blood glucose [Срок оценки: 6-month]
  • HbA1c [Срок оценки: 6-month]
  • Physical Activity Level [Срок оценки: 6-month]
  • Quality of life using the Short Form Health Survey (SF-12v2) [Срок оценки: 6-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • History of CABG surgery or PCI with history of hypertension, diabetes, and dyslipidemia.
  • At least one of the following criteria is meet:
  • Systolic blood pressure no less than 130 mmHg or diastolic blood pressure no less than 80 mmHg
  • HbA1c no less than 7%
  • LDL-C no less than 1.4 mmol/L
  • Use of a smartphone.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • History of heart failure or severe arrhythmias.
  • Presence of other severe underlying conditions such as cancer or liver and kidney insufficiency.
  • Pregnancy, lactation, or plans for pregnancy within the next year.
  • Cognitive, communication impairments, or limitations in daily activities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xinjiang's First Affiliated Hospital of medical university — Ürümqi

Публикации

  • Lei L, Li J, Zhang L, Yuan X, Diao X, Qi L, Wang Y, Du W, Zhao W, Hu S. Design and rationale of the artificial intelligent dialogue System assisted comprehensive Management of secondary prevention Among post coronary aRtery bypass graft patienTs (SMART): protocol for a randomised controlled trial for postcoronary artery bypass grafting management. BMJ Open. 2025 Nov 11;15(11):e106447. doi: 10.1136 PMID 41218945

Идентификаторы

NCT: NCT06615609 · FW-YX-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗