Меню
Идёт набор NCT06615141

Immersive v/s Non-immersive Virtual Reality in Enhancing Upper Limb Functions Among Individuals With Subacute Stage Hemiplegia

Без фазы С лечением Hemiplegia and/or Hemiparesis Following Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oculus Quest 3, Neofect Smartboard and Tyromotion Myro.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiplegia and/or Hemiparesis Following Stroke. Базовые параметры: 28 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
ОАЭ
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immersive Versus Non-immersive Virtual Reality in Enhancing Upper Limb Functions Among Individuals With Subacute Stage Hemiplegia - A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of immersive virtual reality combined with conventional therapy to the effectiveness of non-immersive virtual reality combined with conventional therapy in enhancing upper limb function in subacute hemiplegic stroke patients.

Подробное описание

The study is a single blinded randomized controlled trial in which the assessor will be blinded. Male and female participants aged between 28-55 years are included in the study. Participants are selected based on inclusion and exclusion criteria and are later randomly assigned to Group 1 and Group 2.

Group 1 - Conventional therapy and Immersive Virtual Reality Group 2 - Conventional therapy and Non-Immersive Virtual Reality

Primary Outcome measures include the Fugl Meyer Assessment for Upper limb and Graded Wolf Motor Function test for upper limb.

Secondary Outcome measure is the Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) Questionnaire.

Therapy session starts with 15 minutes of stretching and strengthening exercises of the affected arm followed by 45 minutes of Immersive / Non Immersive virtual reality training.

Follow up assessment is done 6 weeks post intervention.

The baseline assessment score and follow up assessment scores will be compared.

Вмешательства

  • Устройство Oculus Quest 3
    Oculus quest 3 is a standalone virtual reality headset developed by Meta. It offers precise motion tracking and offers an innovative intervention for stroke rehabilitation, enhancing upper limb motor function throug task - specific exercises.
  • Устройство Neofect Smartboard and Tyromotion Myro
    Neofect Smart Board provides non-immersive VR rehabilitation through gamified, task specific exercises to improve upper limb mobility in an interactive way. Tyromotion Myro uses non-immersive VR therapy combining sensor-based feedback and interactive games to enhance fine motor skills.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) [Срок оценки: From enrollment to the end treatment at 6 weeks]
  • Graded Wolf Motor function test - The WMFT [Срок оценки: From enrollment to the end treatment at 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) [Срок оценки: From enrollment to the end treatment at 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals aged 28-55 years.
  • Diagnosed with hemiplegia due to stroke.
  • ≤ Grade 2 on Modified Ashworth scale.
  • ≤ Stage 2 on Brunnstrom stages of motor recovery.
  • Score of ≥ 35/36 on Cognitive assessment scale for stroke patients (CASP)

Критерии исключения

  • Contraindications for VR therapy, such as severe motion sickness or photosensitive epilepsy, impaired spatial awareness.
  • Pre-existing neurological conditions such as spinal cord injury, Multiple sclerosis and so affecting upper limb function.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

ОАЭ · 1 центр
  • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital — Ajman

Публикации

  • George A, Durairaj SK, Kandakurti PK, Hazari A. Immersive versus non-immersive virtual reality in improving upper limb function among individuals with subacute hemiplegia: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2025 Dec 28;26(1):60. doi: 10.1186/s12883-025-04588-5. PMID 41455908

Идентификаторы

NCT: NCT06615141 · IRB-COHS-STD-75-FEB-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗