Меню
Набор скоро начнётся NCT06613191

Colonoscopy and Antiplatelet Therapy Trial

Фаза IV С лечением Coronary Arterial Disease (CAD) Peripheral Vascular Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, P2Y12 inhibitor (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Arterial Disease (CAD), Peripheral Vascular Disease. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

P2Y12 Inhibitor Versus Aspirin Monotherapy in Patients Undergoing Elective Screening and Surveillance Colonoscopy

Обзор

Patients on dual antiplatelet therapy )aspirin plus a P2Y12 inhibitor \[clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor\]) undergoing screening or surveilance colonoscopy are at increased risk for bleeding from the procedure. Patients are ussually asked to stop the P2Y12 inhibitor for the procedure. Currently, recommendation is that patients only on a P2Y12 inhibitor be changes to aspirin for the procedure. This pilot study will evaluate if there is a large difference in bleeding between patients only taking aspirin compared with patients only taking a P2Y12 inhibitor. Patinets who participate will randomly be randomly asked to stop either aspirin or the P2Y12 inhibitor 1 week before the procedure. Periprocedural bleeding and bleeding after the procedure for iup to 30 days.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    Participant will be on aspirin alone or P2Y12 inhibitor alone
  • Препарат P2Y12 inhibitor (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel)
    Participant will be taking either P2Y12 inhibitor at time of colonoscopy

Первичные конечные точки

  • Primary safety endpont [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 45 years
  • Stable patients defined as having Angina CCS (Canadian Cardiovascular Society) class 1-3 and/or Heart Failure NYHA class 1-2 without a change in guideline directed anti-ischemic or heart failure medications within 30 days prior to randomization.
  • Patients with cardiovascular disease defined as coronary artery disease, cerebrovascular disease or peripheral vascular disease taking DAPT (defined as aspirin plus a P2Y12 inhibitor). The decision to use DAPT in this patient will be made by the managing physician(s) before recruitment for this study. Consider replacing last statement with "As directed by their physician prior to recruitment into this study"
  • Scheduled for elective screening or surveillance outpatient colonoscopy

Критерии исключения

  • Coronary intervention (PCI or CABG) less than 90 days prior to randomization
  • ACS event in less than 90 days prior to randomization
  • Transient ischemic attack (TIA) and/or stroke event in less than 90 days prior to randomization
  • Acute limb ischemia and/or amputation in less than 90 days prior to randomization
  • Post cardiac valve replacement (either percutaneous or surgical)
  • High cardiovascular risk:
  • Patients with CCS class 4 angina
  • Hospitalized with ACS within 1 month prior to randomization
  • Patients undergoing PCI or CABG within the 3 months prior to randomization
  • Patients on left ventricular assist device (LVAD) or post cardiac transplantation
  • Patients with NYHA class 3 or 4 heart failure
  • Any condition requiring treatment requires chronic use of an anticoagulant.
  • Chronic kidney disease Stage 5 (with or without dialysis)
  • Liver cirrhosis with platelet count \< 50,000/ mm3 and/or INR \>1.4
  • Hematocrit \< 30% and hemoglobin \< 10 mg/dL
  • Emergent or inpatient Colonoscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ochsner Health — New Orleans

Идентификаторы

NCT: NCT06613191 · 2024.105 · INVEST CVD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗