Меню
Идёт набор NCT06612723

High vs Low-frequency of High-intensity Training in Chronic Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: high-intensity gait training, Physical activity coaching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this pilot study is to investigate the potential role of training frequency on locomotor outcomes following high-intensity gait training and provision of a home walking program.

Подробное описание

This study will utilize a 2 arm randomized trial to investigate potential differences in locomotor and community outcomes following 18 visits of high-intensity gait training provided over 6 weeks (high frequency) or 12 weeks (low frequency). Following confirmation of eligibility and baseline testing, individuals will be randomized to either high or low frequency of training and complete subsequent testing at 6 weeks, 12 weeks, and 24 weeks.

Вмешательства

  • Другое high-intensity gait training
    Individuals will perform up to 40 minutes of walking practice during 60 minute sessions while targeting heart rates of at least 70% heart rate reserve.
  • Поведенческое Physical activity coaching
    Individuals will receive feedback on the minutes of walking activity performed on non-training days and provided coaching strategies to increase this metric.

Первичные конечные точки

  • 6-minute walk test [Срок оценки: After 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Peak treadmill speed [Срок оценки: After 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unilateral deficits following stroke \> 6 months prior; however individuals \> 4 months post-stroke are eligible for consenting, but final eligibility and potential enrollment will not occur until \> 6 months
  • Age 18-85
  • Weight \< 350 pounds
  • Able to follow 3-step commands
  • Able to ambulate with self-selected gait speeds between 0.10-1.0 m/s without physical assistance, but with below knee bracing and/or assistive device as needed
  • Lower extremity Fugl-Meyer \< 34
  • Medical clearance to participate

Критерии исключения

  • Evidence of cerebellar ataxia
  • Uncontrolled cardiopulmonary or metabolic disease that limits exercise participation, active heterotopic ossification, recurrent history of lower extremity fractures, previous orthopedic or other peripheral or central neurologic injury that may impair locomotor activities such that, in the judgement of the PI, could compromise the safety of the participant, limit the ability to complete the study, or compromise the objectives of the study.
  • Currently participating in other physical therapy
  • \>50 units of Botox in the lower extremity OR in the lower extremity, but above the knee if the participant wears an ankle-foot-orthosis (AFO) within the past three months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rehabilitation Hospital of Indiana — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06612723 · 24114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗