Меню
Идёт набор NCT06612580

68Ga-AAZTA-NI-093 PET/CT: First-in-human Study

Ранняя фаза I С лечением Prostate Cancer (Adenocarcinoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-AAZTA-NI-093.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Adenocarcinoma). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

68Ga-AAZTA-NI-093 PET/CT: First-in-human Study in Patients With Prostate Cancer

Обзор

68Ga-AAZTA-093 is a novel radiotracer incorporating a hypoxia sensitive nitroimidazole(NI)-moiety and a PSMA-targeting. In this study, we observed the safety, biodistribution, radiation dosimetry and diagnostic value of 68Ga-AAZTA-NI-093 PET/CT in patients with prostate cancer.

Подробное описание

Prostate cancer (PCa) is one of the most common malignancies worldwide in men. Prostate specific membrane antigen (PSMA), as known as folate hydrolase I or glutamate carboxypeptidase II, is overexpressed on the cells of prostatic adenocarcinoma. Various low molecular weight radiopharmaceuticals targeting PSMA such as PSMA-11, PSMA-617 for 68Ga- or 177Lu- labeling have been developed. 68Ga-AAZTA-NI-093 is a novel agent incorporating a hypoxia sensitive nitroimidazole(NI)-moiety and a PSMA-targeting. This pilot study was prospectively designed to evaluate the safety, biodistribution, radiation dosimetry and diagnostic value of 68Ga-AAZTA-NI-093 PET/CT in prostate cancer patients.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-AAZTA-NI-093
    Intravenous injection of one dosage of 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-AAZTA-NI-093. Tracer doses of 68Ga-AAZTA-NI-093 will be used to image lesions of prostate cancer by PET/CT.

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: Within 7 days following PET/CT]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dosimetry data [Срок оценки: through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • confirmed treated or untreated prostate cancer patients;
  • signed written consent.

Критерии исключения

  • known allergy against PSMA;
  • any medical condition that in the opinion of the investigator may significantly interfere with study compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06612580 · FAHFJ-68Ga-AAZTA-NI-093

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗