Меню
Идёт набор NCT06612411

B.Subtilis Attenuate Symptoms in Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome by Increasing Hypoxanthine Biosynthesis

Ранняя фаза I С лечением Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea Purine Metabolism Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: B. subtilis, Dead B. subtilis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea, Purine Metabolism Disorder. Базовые параметры: 16 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Purine Starvation Driven by Host-microbiota Maladaptation Contributes to the Pathogenesis of Irritable Bowel Syndrome

Обзор

This is a prospective, single-blind, randomized parallel study to investigate whether B. subtilis could improve clinical symptoms of IBS-D patients. Patients are randomly assigned by envelope method. A senior gastroenterologist is responsible for prescribing medication. Researchers are blind to patients' medication. Participants with IBS are recruited and randomized to receive a 4-week administration of B. subtilis-based probiotics. Clinical symptoms and stool samples are collected before and after the trial.

Вмешательства

  • Препарат B. subtilis
    2 capsules, 3 times a day, orally taken for one month
  • Препарат Dead B. subtilis
    2 capsules, 3 times a day, orally taken for one month

Первичные конечные точки

  • The score of IBS-SSS before and after intervention [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • The concentration of purine in the stool before and after intervention [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients are diagnosed with IBS. IBS was diagnosed based on the Rome IV criteria. Subjects aged from 16-80 years old without any gut medical conditions like inflammatory bowel diseases, infectious diarrhea, colon tumors were included.

Критерии исключения

Subjects who are taking any probiotics, PPIs, antibiotics or any drugs affecting uric acid levels for at least one month before the study.

Subjects who decline to participate into the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Jinling Hospital — Нанкин
  • Jinling Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06612411 · No.2023DZKY-023-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗