Меню
Идёт набор NCT06612125

Comparing Different Startegies of Positive Pressure Ventilation in Children

Без фазы С лечением Ventilation Therapy; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: volume controlled ventilation, pressure controlled ventilation, pressure controlled volume grantanteed ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventilation Therapy; Complications. Базовые параметры: 1 год — 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Positive Pressure Ventilation Strategies in Young Children Undergoing Laparoscopic Inguinal Hernia Repair With Laryngeal Mask Airway: A Prospective Randomized Study

Обзор

The most basic modes of mechanical ventilation are volume-controlled ventilation (VCV) and pressure-controlled ventilation (PCV). VCV guarantees a target volume of ventilation using a constant flow, but may lead to high peak airway pressure (Ppeak) during the gas insufflation . In PCV mode, on the other hand,

Подробное описание

The laryngeal mask airway (LMA) provides a useful alternative for airway management during general anaesthesia. Inflation of the LMA cuff produces a low-pressure seal around the larynx, enabling positive pressure ventilation (PPV). The use of LMA as an airway management technique is common in the pediatric anesthesia because of its less irritating effect on the airways due to its location in the upper larynx. Now, the use of laryngeal mask instead of tracheal intubation for airway management has been achieved in day surgery, therefore, how to perform a respiratory management with a laryngeal mask is particularly important. In addition, mechanical ventilation is also a commonly used method of airway management in clinical practice. the ventilator will deliver a constant pressure by decelerating the flow. However, the ventilation volume varies according to the patient's respiratory mechanics . Pressure-controlled ventilation-volume guaranteed (PCV-VG) combines the advantages of both VCV and PCV, which delivers a stable ventilation volume using a decelerating flow pattern.

Вмешательства

  • Другое volume controlled ventilation
    Pediatric patients in the VCV group (n= 30) received volume-controlled ventilation, target tidal volume was set at 7 mL/kg, with a respiratory rate of 16 breaths/min and a respiratory ratio of 1:2.
  • Другое pressure controlled ventilation
    Pediatric patients in the PCV group(n=30) received pressure-controlled ventilation. The initial parameters will be as follows: the peak inspiratory pressure (PIP) will set to provide a tidal volume of 7 ml/kg , respiratory rate will be 16 breaths/min, inspiratory to expiratory ratio was 1:2 with an upper limit of PIP of 20 cm H2O.
  • Другое pressure controlled volume grantanteed ventilation
    Pediatric patients in the PCV-VG group (n=30)will be conducted with pressure-controlled volume-guaranteed ventilation, target tidal volume will set at 7 mL/kg, with a respiratory rate of 16 breaths/min and a respiratory ratio of 1:2.

Первичные конечные точки

  • (PIP) [Срок оценки: within one hour]
  • Pplat [Срок оценки: within one hour]
  • (Cdyn) [Срок оценки: within one hour]
  • (RAW [Срок оценки: within one hour]
  • VT [Срок оценки: within one hour]
  • EtCO2 [Срок оценки: within one hour]
  • Vd/VT [Срок оценки: within one hour]
Вторичные конечные точки (3)
  • (MAP) [Срок оценки: within one hour]
  • (HR) [Срок оценки: within one hour]
  • postoperative respiratory adverse events [Срок оценки: within 24 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 1 and 5 years.
  • patient scheduled for laparoscopic inguinal hernia repair.
  • American Society of Anesthesiologists classification of physical status of I-II.

Критерии исключения

  • cardiopulmonary disease.
  • severe hepatorenal dysfunction.
  • history of upper respiratory tract infection 2 weeks before the operation.
  • overweight \[more than 20% of standard body weight\].
  • neuromuscular disease.
  • anticipated difficult airway.
  • hiatus hernia or gastroesophageal reflux disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benisuef university hospital — Benisuef

Публикации

  • Mansour MA, Mahmoud HE, AbdElAzeem HN, Fakhry DM. Comparison of positive pressure ventilation strategies in young children undergoing laparoscopic inguinal hernia repair with laryngeal mask airway: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 19;26(1):51. doi: 10.1186/s12871-025-03541-w. PMID 41420209

Идентификаторы

NCT: NCT06612125 · FMBSUREC/01092024/Mansour

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗