Меню
Набор скоро начнётся NCT06611332

Efficacy and Safety of Electroacupuncture on Lumbar Disc Herniation with Radiculopathy

Без фазы С лечением Lumbar Disc Herniation Radiculopathy Lumbar

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroacupuncture, Sham electroacupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Disc Herniation, Radiculopathy Lumbar. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Electroacupuncture on Lumbar Disc Herniation with Radiculopathy: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Lumbar disc herniation with radiculopathy (LDHR) is the local displacement of the intervertebral disc and its contents beyond the edge of the normal intervertebral disc space, resulting in pain, weakness or numbness in the muscle or dermatomal distribution area. Electroacupuncture is based on obtaining the needling sensation manually and applying electrical stimulation of different frequencies and intensities, aiming to enhance the intensity of acupoint stimulation to improve the effect. As a kind of acupoint stimulation therapy, electroacupuncture has shown analgesic effects in animal experiments. However, at present, the clinical evidence of electroacupuncture applied in the treatment of LDHR is still insufficient. Therefore, this randomized, single-blind, sham electroacupuncture controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of electroacupuncture as a treatment for LDHR.

Вмешательства

  • Другое Electroacupuncture
    The main acupoints selected for the electroacupuncture group are bilateral BL23, bilateral BL25, bilateral GB30, bilateral LR11, bilateral LR8, GV4, GV3, and the affected BL40, and the secondary acupoints selected are bilateral BL54, the affected side BL57 and the affected side BL60.The treatment will be administered once every other day for 30 minutes each time, lasting for 8 consecutive weeks, totaling 24 sessions.
  • Другое Sham electroacupuncture
    In the sham electroacupuncture group, the acupoints will be at a position 2 cm lateral to the correct acupoints horizontally. The dosage and treatment course are the same as those in the electroacupuncture group.

Первичные конечные точки

  • Proportion of responders [Срок оценки: Weeks 8 and 24]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intensity of low back pain [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Intensity of leg pain [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Level of disability [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Performance status [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Severity of depression [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Severity of anxiety [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Sleep quality [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Pain self-efficacy [Срок оценки: Weeks 2, 4, 8, 16, and 24]
  • Use of analgesics [Срок оценки: Weeks 8 and 24]
  • Incidence of lumbar spine surgery [Срок оценки: Weeks 8 and 24]
  • Incidence of any adverse events [Срок оценки: Weeks 8 and 24]
  • Incidence of treatment-related adverse events [Срок оценки: Weeks 8 and 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 to 70 years old.
  • With intervertebral disc protrusion confirmed by a MRI or CT, accompanied by radicular pain in the lower extremities.
  • With a NRS score ≥ 4 points for both low back pain and leg pain, and the pain lasts for at least 3 months;
  • Voluntarily participating the trial and signing the informed consent form.

Критерии исключения

  • Previous surgical treatment of the spine.
  • Received any physical therapy for lumbar disc herniation within the recent 3 months.
  • Complicated with diseases that can cause low back and leg pain.
  • Symptomatic foraminal stenosis caused by severe degenerative diseases, accompanied by severe nerve injuries.
  • Previous severe mental illness, organ failure, or malignant tumor.
  • Planned spinal surgery or other major surgeries within the next 3 months.
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Chinese Medicine — Jiangxi

Публикации

  • Yang Y, Liu L, Yuan L, Liu X, Ding H, Zhou X, Cao Q. A Randomized, Sham-Controlled Trial on the Efficacy and Safety of Electroacupuncture for Lumbar Disc Herniation with Radiculopathy: Rationale and Study Protocol. J Pain Res. 2025 May 5;18:2307-2319. doi: 10.2147/JPR.S512711. eCollection 2025. PMID 40352817

Идентификаторы

NCT: NCT06611332 · JXUCM-ACU-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗