Меню
Идёт набор NCT06611176

Local LevoBupivacaine for Pain Relief After Endoscopic Submucosal Dissection for Esophageal Lesions

Без фазы С лечением Endoscopic Submucosal Dissection Levobupivacaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Local levobupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endoscopic Submucosal Dissection, Levobupivacaine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Local Levobupivacaine for Pain Relief After Endoscopic Submucosal Dissection for Esophageal Lesions: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Endoscopic submucosal dissection (ESD) is commonly performed for (pre)cancerous lesions in the esophagus. Following ESD, post-procedural chest pain is seen in many patients. Studies have shown that local bupivacaine (BP) into the residual submucosal layer of the resection wound after gastric ESD could reduce post-procedural pain rates effectively. Levobupivacaine (LB) is equipotent to BP regarding analgesic effects, but has a better safety profile. No studies have been performed to evaluate the efficacy of LB after esophageal ESD to reduce pain. Therefore, we want to evaluate the effect on post-procedural pain of local application of LB during esophageal ESD.

Вмешательства

  • Препарат Local levobupivacaine
    submucosal injection of levobupivacaine during esophageal esad

Первичные конечные точки

  • Local levobupivacaine for pain relief after Endoscopic Submucosal Dissection for esophageal lesions: a Randomized Controlled Trial [Срок оценки: 90min]
Вторичные конечные точки (1)
  • Local levobupivacaine for pain relief after Endoscopic Submucosal Dissection for esophageal lesions: a Randomized Controlled Trial [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients age ≥18 years at time of consent
  • Visible lesion in the esophagus, minimum diameter of the lesion ≥20 mm
  • Scheduled for esophageal ESD
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Presence of multiple lesions requiring two or more separate endoscopic resections
  • History of esophageal surgery other than fundoplications
  • History of esophageal ablation therapy
  • History of radiotherapy of the esophagus
  • Esophageal varices
  • Prior endoscopic resection in the same area
  • Uncontrolled coagulopathy
  • Severe medical comorbidities precluding endoscopy
  • Allergy to LB or other amide-type local anaesthesia
  • Current regular use of opioids
  • Other aetiology causing pain similar to post-ESD pain
  • Inability to assess pain due to severe psychiatric or neurological disease
  • Insufficient command of Dutch language
  • Brugada syndrome
  • Incapacitated patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 3 центра
  • UMCG — Groningen
  • St Antonius Hospital — Nieuwegein
  • UMCU — Utrecht

Идентификаторы

NCT: NCT06611176 · 2024-510912-66-00 · 2024-510912-66-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗