Меню
Идёт набор NCT06611150

Concurrent Nab-paclitaxel with Intensity-modulated Radiation Therapy in Patients with Stage III-IVa Nasopharyngeal Carcinoma

Фаза I С лечением Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nab-paclitaxel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma (NPC). Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I Study of Concurrent Nab-paclitaxel with Intensity-modulated Radiation Therapy in Patients with Stage III-IVa Nasopharyngeal Carcinoma

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine the maximum tolerated dose and the recommended phase II dose for nab-paclitaxel when administered concurrently with radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma. Researchers will observe the toxicity response of patients receiving nab-paclitaxel at 180 mg/m², 200 mg/m², 230 mg/m², and 260 mg/m².

Вмешательства

  • Препарат Nab-paclitaxel
    All participants enrolled in the study will be treated with nab-paclitaxel during radical radiotherapy following induction chemotherapy. The doses are increased progressively (180 mg/m², 200 mg/m², 230 mg/m², and 260 mg/m²).

Первичные конечные точки

  • The maximum tolerated dose and the recommended phase II dose [Срок оценки: From start of radiotherapy to 2 weeks after completion of radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed nasopharyngeal carcinoma
  • III-IVa (AJCC8th)
  • age 18-70
  • PS score 0-1
  • normal functions to tolerate chemotherapy and radiotherapy

Критерии исключения

  • The presence of other malignant neoplasms within the preceding five years, with the exception of carcinoma in situ, adequately treated non-melanoma skin cancer and papillary thyroid cancer, is permitted.
  • Symptomatic heart failure, unstable angina, myocardial infarction, active infections requiring systemic therapy, psychiatric disorders, or family and social factors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06611150 · B2024-076-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗