Меню
Идёт набор NCT06611137

SBRT Followed by Chemoimmunotherapy of Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin for Larynx Preservation in Patients with Locally Regionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Larynx and Hypopharynx

Фаза II С лечением Laryngeal Cancer Hypopharynx Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SBRT+Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laryngeal Cancer, Hypopharynx Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This trial aims to evaluate the safety and efficiency of SBRT followed by Chemoimmunotherapy of Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin for Patients with Locally Regionally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Larynx and Hypopharynx

Вмешательства

  • Комбинированный продукт SBRT+Toripalimab Plus Docetaxel and Cisplatin
    All participants will receive SBRT (18Gy/3 fractions, QOD ) to gross tumor and metastatic lymph nodes, followed by neoadjuvant chemoimmunotherapy of Toripalimab (240mg) Plus Docetaxel (75mg/m2, q3w) and Cisplatin (75mg/m2, q3w) for 3 cycles. If tumor has complete or partial response at 2 weeks after the last course of neoadjuvant chemotherapy, participants will then receive intensity modulated radiotherapy (54Gy/27 fractions). If tumor is stable or progressive, participants will receive radical

Первичные конечные точки

  • objective response rate [Срок оценки: two weeks after the last course of neoadjuvant chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Laryngeal (T3-4N0-3M0 ) and hypopharyngeal ( T2-4N0-3M0) cancers staged by AJCC8th
  • age 18-70
  • PS score 0-1
  • normal functions to tolerate chemotherapy, immunotherapy and radiotherapy

Критерии исключения

  • Patients with a combination of other malignant tumours
  • Individuals with contraindications to immunotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06611137 · B2024-373-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗