Меню
Идёт набор NCT06610721

'Improving Urinary Tract Infection Diagnosis in Older Patients: Validation of a Biomarker Panel (UTI-GOLD)'

— Наблюдательное Urinary Tract Infection (Diagnosis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Urine Biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Tract Infection (Diagnosis). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to improve the diagnosis of urinary tract infections (UTI) in older people (≥65 years). The main research questions are: Research questions * What is the optimal cut-off for each individual biomarker NGAL,IL-6,AZU,TIMP2 and CXCL9 and associated, sensitivity, specificity, negative and positive predictive value. * sensitivity, specificity, negative and positive predictive value of a urine leukocyte count cut-off of 200 cells/microL (validation) * What is the optimal combination of biomarkers for UTI diagnosis in older patients * As a secondary objective this study aims to evaluate the association between the levels of individual biomarker levels and 1) duration of symptoms 2) complications, 3) recurrence of UTI within 2 months, and length of hospital stay. Next to this, the performance of the astrego PA100 will be validated in diagnosing bacteriuria. Participants will: * be asked to provide a urine sample once at the beginning of the study * be asked to answer some questions about their symptoms and overall health at the beginning of the study and after 8 weeks * have their vital parameters (temperature and blood pressure) measured once at the beginning of the study

Вмешательства

  • Диагностический тест Urine Biomarkers
    At baseline midstream urine will be collected in a sterile urine container.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of individual urine biomarkers [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of individual urine biomarkers [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of individual urine biomarkers [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of individual urine biomarkers [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of urine biomarker panel [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of urine biomarker panel [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of urine biomarker panel [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of urine biomarker panel [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of leukocytes in urine [Срок оценки: At Baseline]
  • Diagnostic accuracy of leukocytes in urine [Срок оценки: At Baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • Duration of symptoms [Срок оценки: 1 week after inclusion, if not yet resolved again at 8 weeks]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: 1 week after inclusion, if not yet resolved again at 8 weeks]
  • Complications [Срок оценки: 1 week after inclusion, if not yet resolved again at 8 weeks]
  • Recurrence of UTI <2 months [Срок оценки: 8 weeks after inclusion]
  • Diagnostic performance of PA100 in detecting bacteruria [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 65 years or older
  • Clinically suspected UTI by treating physician
  • Sufficient understanding of the Dutch language

Критерии исключения

  • Inability to obtain urine
  • Inability to provide written consent
  • The presence of an indwelling catheter

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Leiden university medical center (LUMC) — Leiden

Публикации

  • El Moussaoui N, van Andel E, van der Beek MT, Vlot JA, Bilsen MP, van Nieuwkoop C, Lauw FN, Delfos NM, Stalenhoef JE, Sijbom M, Akintola AA, Achterberg WP, Goeman JJ, Leyten EMS, van Uhm JIM, Corstjens PLAM, Mooijaart SP, Conroy SP, Cobbaert CM, Visser LG, Lambregts MMC. Validation of urinary biomarkers for accurate diagnosis of urinary tract infections in older adults across primary care, hospita PMID 40533212

Идентификаторы

NCT: NCT06610721 · nWMODIV2_2024025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗