Идёт набор NCT06609876

Donafenib as Adjuvant Therapy Following Ablation for Recurrent HCC

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma Microwave Ablation Donafenib Recurrent Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Thermal ablation, Donafenib.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Microwave Ablation, Donafenib, Recurrent Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Thermal Ablation Combined With Low-dose Donafinib for Early Recurrent Hepatocellular Carcinoma: a Multicenter Prospective Study

Обзор

This study intends to evaluate the efficacy and safety of low-dose adjuvant donafenib after thermal ablation for early recurrent HCC within Milan criteria.

Подробное описание

Thermal ablation is available as the major curative treatments for early-stage recurrent HCC. Donafenib was inferior to sorafenib in overall survival in untreated advanced hepatocellular carcinoma. No study has evaluated low-dose donafenib as adjuvant therapy after thermal ablation. There needs further investigation to explore the efficacy and safety of the combination treatment. Thus, the investigators carried out this prospective, randomized, open-label, phase II trial study to find out it.

Вмешательства

Процедура Thermal ablation
Thermal ablation of tumors
Препарат Donafenib
Donafenib ( 100 mg，bid)

Первичные конечные точки

Tumor-free survival rate [Срок оценки: 24 months]

Вторичные конечные точки (2)

Overall survival (OS) [Срок оценки: 36 months]
Adverse events [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

were aged 18-75 years;
had recurrent HCC (RHCC) diagnosed by imaging studies, the first or the second RHCC;
RHCC met the Milan criteria, namely single RHCC lesion less than 5 cm in diameter or no more than 3 tumors (each ≤3 cm in diameter);
the early RHCC (recurrent time <1 year)
patients were unwilling to undergo repeat hepatectomy or liver transplantation;
had well-preserved liver function, i.e., Child-Pugh class A or B, and prolonged prothrombin time≤5 s;
patients had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score ≤1.
Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document.