Меню
Набор скоро начнётся NCT06609746

Effectiveness of Thyme in the Management of Clinical Symptoms in Patients with Irritable Bowel Syndrome

Без фазы С лечением Irritable Bowel Syndrome (IBS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thyme extract, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Irritable Bowel Syndrome (IBS). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Low FODMAP (Fermentable, Oligo-, Di-, Mono-saccharides and Polyols) Diet with Thyme on Clinical Symptoms and Quality of Life in Patients with Irritable Bowel Syndrome

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if thyme supplement enhances the effects of a low FODAMP diet on reducing clinical symptoms and improving the quality of life of patients with irritable bowel syndrome or not. The main questions it aims to answer are: 1. Does consumption of thyme reduce the severity score of clinical symptoms in patients with irritable bowel syndrome? 2. Does consumption of thyme increase the quality of life score in patients with irritable bowel syndrome? Researchers will compare thyme supplementation with placebo to see if thyme supplement enhances the effects of a low FODAMP diet on clinical symptoms and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. Participants will: 1. Receive thyme supplement plus a low FODMAP diet or placebo with low FODMAP diet for 8 weeks. 2. Recorde 3 days (1weekend and 2 workday) dietary recalls at week 4 and week 8 to assess adherence to the low FODMP diet. 3. Visit the clinic at the beginning of the study and the end of the study for a check-up and score record

Вмешательства

  • Пищевая добавка Thyme extract
    Three Gastrolit capsules daily with a low FODMAP diet for 8 weeks
  • Другое Placebo
    Placebo capsules daily with a low FODMAP diet for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Irritable Bowel Syndrome symptom severity score [Срок оценки: baseline and 8 weeks following therapy]
Вторичные конечные точки (3)
  • Defecation frequency [Срок оценки: baseline and 8 weeks following therapy]
  • Stool consistency [Срок оценки: baseline and 8 weeks following therapy]
  • Quality of life score [Срок оценки: baseline and 8 weeks following therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-65;
  • Patients with irritable bowel syndrome;
  • Body Mass Index in the range of 18-25 kg/m2

Критерии исключения

  • Any organic intestinal disease;
  • Medical history of chronic gastrointestinal and colorectal disease;
  • Any major bowel surgery;
  • Medical history of liver and kidney disorders;
  • Regular use of laxative, anti-diarrhea and anti inflammatory medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06609746 · IR.SBMU.RETECH.REC.1399.1034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗