Меню
Идёт набор NCT06609603

Clinical Study to Evaluate the Body Fat Reducing Effects of Heat-Treated Green Tea Extract Complex

Без фазы С лечением Body Fat

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HTGT compound, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Body Fat. Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-design Clinical Study to Evaluate the Body Fat Reducing Effect of Heat-Treated Green Tea Extract Complex

Обзор

This clinical study was designed to evaluate the efficacy and safety of body fat reduction in obese adults by treatment of heat-treated green tea extract complex

Подробное описание

This study is a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. 100 subjects were ranromly assigned to heat-treated green tea extract(HTGT) group and placebo group. The changes in the efficacy endpoint were evaluated after treatment of 2 capsules of HTGT once daiy for 12 weeks.

Вмешательства

  • Пищевая добавка HTGT compound
    oral administration of HTGT compound once daily
  • Пищевая добавка Placebo
    Oral administration of placebo once daily

Первичные конечные точки

  • Change of body fat by DEXA [Срок оценки: Baseline, Week 12]
Вторичные конечные точки (4)
  • Changes of total abdominal fat area, visceral fat area and subcutaneous fat area [Срок оценки: Baseline, Week 12]
  • Changes of indicator of lipid metabolism [Срок оценки: Baseline, Week 12]
  • Changes of waist circumference [Срок оценки: Baseline, Week 12]
  • Changes of blood biomarker [Срок оценки: Baseline, Week 12]

Критерии участия

  • lt;Inclusion Criteria\>
  • Males and females aged between 19 \~ 64 years
  • BMI 25.0 \~ 34.9 kg/m\^2
  • Waist circumferebce: 90cm or more for men, 85cm or more for women
  • Subjects who have fully understand the information provided about the study and voluntarily decided to participate
  • lt;Exclusion Criteria\>
  • Participants whose weight changed by more than 10% within the 3 months prior to visit 1
  • Individuals participated in a commercial weight loss program within 3 months prior to Visit 1
  • Participants who have undergone surgical procedures within 3 years
  • Participants who have taken obesity treatment medications within the last 3 months
  • Individuals who have taken medications affecting weight or dietary supplements for weight control within the last month
  • Subjects with uncontrolled hypertension
  • Subjects diagnosed with diabetes
  • TSH \<0.1 uIU/ml or \>10 uIU/ml
  • Creatinine \>1.5mg/dL
  • AST or ALT \> three times the upper normal limit

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Catholic University St. Vincent Hospital — Suwon

Идентификаторы

NCT: NCT06609603 · AP-PV-2023-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗