Меню
Идёт набор NCT06609304

Axicabtagene Ciloleucel for Consolidation After First-line Treatment of High-risk Large B-cell Lymphoma

Фаза IV С лечением Lymphoma, B-Cell

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Axicabtagene Ciloleucel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma, B-Cell. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinical Study of Axicabtagene Ciloleucel for Consolidation After First-line Treatment of High-risk Large B-cell Lymphoma

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel) works for consolidation after first-line treatment of high-risk Large B-cell Lymphoma (LBCL). It will also learn about the safety of axi-cel treatment. The main questions it aims to answer are: * Does axi-cel treatment result in prolonged clinical benefit to patients with high-risk LBCL after first-line treatment? * What medical problems do participants have when receiving axi-cel treatment? In this investigator-initiated, single-arm clinical trial, participants will: * Receive atezolizumab treatment at 2.0×10\^6 cells/Kg as a one-time therapy. * Visit the clinic as instructed for checkups and tests.

Вмешательства

  • Биопрепарат Axicabtagene Ciloleucel
    Axicabtagene Ciloleucel at 2.0×10\^6/Kg

Первичные конечные точки

  • one year PFS [Срок оценки: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Understand and voluntarily sign the informed consent form;
  • 18-70 years of age (inclusive);
  • Previously untreated CD19-positive large B-cell lymphoma;
  • Anticipated survival ≥12 weeks;
  • Adequate bone marrow reserve prior to apheresis
  • Appropriate organ function:
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Physical Status Score of 0 or 1; 8. Absence of CNS lymphoma;

9\. Negative blood/urine pregnancy test in women of childbearing age.

Критерии исключения

  • History of allergy to any of the components of the cell product;
  • History of stem cell transplantation;
  • History of organ transplantation;
  • Presence of active infections;
  • Current or history of central nervous system disorders;
  • Previous treatment with other modified T-cell therapy;
  • Previous treatment with anti-CD19/CD3 or other anti-CD19 therapies;
  • Malignancies other than those indicated for this trial;
  • History of any prior systemic immune checkpoint therapy;
  • History of short-acting cell growth factors or haematopoietic agonists/stimulants ;
  • History of a live vaccine within 3 months prior to screening;.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Department of Oncology — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06609304 · TA2024-252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗