Меню
Идёт набор NCT06609200

Electro-Acupuncture for Obese Patients With Insulin Resistance

Без фазы С лечением Obesity Insulin Resistance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture needles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Insulin Resistance. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electro-acupuncture for the Obese Patient With Insulin Resistance: a Randomized Sham-controlled Clinical Trial

Обзор

This clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of electro-acupuncture for obese patients with insulin resistance. 60 participants will be randomized and allocated to either the electro-acupuncture arm or the sham acupuncture arm.

Вмешательства

  • Устройство Acupuncture needles
    The acupuncture needles and related equipment will have already received approval for routine Traditional Chinese Medicine (TCM) clinical practice in Singapore.

Первичные конечные точки

  • delta HOMA-IR [Срок оценки: From baseline to the end of treatment at week 8]
Вторичные конечные точки (2)
  • Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up at week 16]
  • Waist-to-hip ratio [Срок оценки: From baseline to the end of follow-up at week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged between 21 and 65 years old
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • HOMA-IR ≥ 2.14, (HOMA-IR = fasting insulin (ųU/mL)\* fasting glucose (mmol/L)/22.5)
  • Not receiving any other weight control measures or any medical and/or drug history in the last 3 months

Критерии исключения

  • Diabetes mellitus
  • Treating with drugs that may affect insulin sensitivity
  • Changes 10% of usual body weight in the previous 6 months weight
  • Endocrine diseases, including thyroid disorder, pituitary disorder, sex gland disorder, etc.
  • Heart diseases, including arrhythmia, heart failure, and myocardial infarction, participants with pacemakers
  • Allergy and immunology diseases
  • Bleeding tendency
  • Pregnant or lactating women
  • Impaired hepatic or renal function
  • Stroke or unable to exercise

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • Nanyang Technological University Traditional Chinese Medicine Clinic — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT06609200 · IRB-2024-165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗