Меню
Набор скоро начнётся NCT06609031

EMR Versus CSP in the Treatment of Sessile Serrated Lesions Less Than 10mm in Size

Без фазы С лечением Colorectal Sessile Serrated Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoscopic mucosal resection, Cold snare polypectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Sessile Serrated Lesion. Базовые параметры: 35 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endoscopic Mucosal Resection Versus Cold Snare Polypectomy in the Treatment of Sessile Serrated Lesions Less Than 10mm in Size: a Single-center, Open-label, Randomized Controlled Trial

Обзор

A prospective, single-center, open-label, randomized controlled study to compare the effectiveness and safety of endoscopic mucosal resection (EMR) and cold snare polypectomy (CSP) in treating colorectal sessile serrated lesions (SSLs) less than 10mm in size.

Подробное описание

1. Patients are undergone screening, surveillance, or therapeutic colonoscopy at the Endoscopy department of Gastrointestinal endoscopy center of Huadong hospital affiliated to Fudan University. 2. Randomize patients with suspicious sessile serrated lesions (SSLs) less than 10mm in size into 2 interventional groups based on Random function of Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0, including (1) Group 1: Endoscopic mucosal resection (EMR) and (2) Group 2: Cold snare polypectomy (CSP). 3. Collecting variables which consist of primary and secodary outcomes.

Вмешательства

  • Процедура endoscopic mucosal resection
    The SSLs less than 10mm in size in this group will be treated by EMR
  • Процедура Cold snare polypectomy
    The SSLs less than 10mm in size in this group will be treated by CSP

Первичные конечные точки

  • R0 resection [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
Вторичные конечные точки (8)
  • en bloc resection [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Vertical margins [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Lateral margin [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Presence of muscularis mucosae [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Presence of submucosa [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Clinically Significant Immediate Post-polypectomy Bleeding（CSIPB） [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Clinically Significant Delayed Post-polypectomy Bleeding（CSDPB） [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Delayed perforation [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 35 and 75 years
  • Suspected sessile serrated lesions less than 10mm in size in screening, surveillance or therapeutic colonoscopy
  • 0-Is or 0-IIa according to Paris classification
  • Type 1 according to NICE and JNET classification
  • Type II according to pit pattern
  • Patients must sign an informed consent form prior to registration in study

Критерии исключения

  • Unsuitable for removal by EMR or CSP
  • Suspected dysplasia or malignancy
  • Recurrent sessile serrated lesions after endoscopic resection
  • Familial adenomatous polyposis, Lynch syndrome or serrated polyposis syndrome
  • History of inflammatory bowel disease
  • Patients taking anticoagulant and antiplatelet agents before the examination
  • Severe illness or other high-risk conditions that prevent the patient from cooperating with or tolerating endoscopic therapy
  • Refusal to sign the informed consent form or any other factors that are not suitable for enrollment or affect the ability to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huadong hospital affiliated to Fudan university — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06609031 · 2024K225

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗