Меню
Идёт набор NCT06608745

CAS vs Standard Technique in TKA: Comparison of Clinical and Functional Results

Без фазы С лечением Knee Arthroplasty, Total

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: conventional total knee arthroplasty, computer-assisted total knee arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthroplasty, Total. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CAS vs Tecnica Chirurgica Standard Nella Protesi Totale di Ginocchio: Confronto Dei Risultati Clinico-funzionali

Обзор

The study involves the enrollment of a sample of patients with indication for total knee replacement surgery in order to compare the conventional surgical technique currently used in the reference departments with the surgical technique with the aid of computer-assisted navigation. The comparison between the two techniques will be performed in terms of clinical-functional results, perioperative bleeding and healthcare costs (surgical time, hospital stay). The research protocol involves the participation of 160 total patients divided into two groups, of 80 patients each, by type of surgical technique.

Вмешательства

  • Процедура conventional total knee arthroplasty
    total knee arthroplasty performed with conventional technique
  • Процедура computer-assisted total knee arthroplasty
    total knee arthroplasty performed with imageless computer-assisted surgery

Первичные конечные точки

  • Knee Society Score (KSS) [Срок оценки: From enrollment to 12 months post-operative followup]
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [Срок оценки: from enrollment to 12 months post-operative followup]
  • NRS scale [Срок оценки: from enrollment to 12 months post-operative followup]
Вторичные конечные точки (5)
  • surgical time [Срок оценки: the day of surgical procedure]
  • complications [Срок оценки: from surgery to 12 month follow-up]
  • delta hemoglobin [Срок оценки: from surgery to discharge, up to 4 weeks]
  • Transfusions [Срок оценки: from surgery to discharge, up to 4 weeks]
  • hospital stay [Срок оценки: from surgery to discharge, up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with primary or secondary gonarthrosis with indication for knee arthroplasty with primary implant
  • Males and females aged ≥ 45
  • Willingness to participate in the study
  • Acquisition of informed consent to participate

Критерии исключения

  • Patients who are not capable of understanding and willing, and therefore unable to express consent to participation in the study
  • Patient refusal to participate in the study and to sign the informed consent
  • Nickel allergy (suspected or diagnosed)
  • Pregnant women or women of childbearing age who cannot exclude pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06608745 · CE-AVEC 572/2023/Sper/IOR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗