Меню
Идёт набор NCT06608342

Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Combined With CD19-CART Treatment of Adult High-risk Acute Lymphoblastic Leukemia

Фаза II С лечением Acute Lymphoblastic Leukemia ALL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autologous hematopoietic stem cell transplantation combined with CD19-CART.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia ALL. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Combined With CD19-CART Treatment for Adult High-risk Acute Lymphoblastic Leukemia

Обзор

To observe the efficacy and side effects of autologous hematopoietic stem cell transplantation combined with CD19-CART for adult acute lymphoblastic leukemia, and to evaluate the safety and efficacy of this regimen in the treatment of acute lymphoblastic leukemia.

Подробное описание

To observe the efficacy and side effects of autologous hematopoietic stem cell transplantation combined with CD19-CART for adult acute lymphoblastic leukemia, and to evaluate the safety and efficacy of this regimen in the treatment of acute lymphoblastic leukemia.

Вмешательства

  • Биопрепарат Autologous hematopoietic stem cell transplantation combined with CD19-CART
    Autologous CD19-CAR T cells were transfused +7 days after autologous hematopoietic stem cell transplantation

Первичные конечные точки

  • Relapse rate within 2 years [Срок оценки: Time Frame: From autologous hematopoietic stem cell transplantation to 2 years after transplantation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Non-relapse mortality [Срок оценки: Time Frame: From autologous hematopoietic stem cell transplantation to 2 years after transplantation]
  • Progression-free survival [Срок оценки: Time Frame: From autologous hematopoietic stem cell transplantation to 2 years after transplantation]
  • Overall survival rate [Срок оценки: Time Frame: From autologous hematopoietic stem cell transplantation to 2 years after transplantation]
  • Incidence of infection [Срок оценки: Time Frame: From autologous hematopoietic stem cell transplantation to 2 years after transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with high-risk acute B-lymphoblastic leukemia
  • Complete remission was achieved after induction chemotherapy, and autologous CD19-CAR-T was successfully prepared
  • Eligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation
  • No major organ dysfunction

Критерии исключения

  • Combined with malignant tumors of other organs
  • With a serious infection that is not under control
  • Syphilis, AIDS, hepatitis B, hepatitis C, any one of them positive
  • Patients who have had an allergic reaction to the drugs used in this study or similar drugs
  • Other patients deemed unsuitable for inclusion by the investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • NO.288 Nanjing Road，Heping District，Tianjin, Tianjin, — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06608342 · IIT2024036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗