Меню
Идёт набор NCT06608160

68Ga-grazytracer PET Assists in Diagnosing Pseudoprogression Following Immunotherapy in Lung Cancer.

— Наблюдательное PET / CT Lung Carcinoma Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PET / CT, Lung Carcinoma, Immunotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

68Ga-grazytracer PET/CT Assists in Diagnosing Pseudoprogression Following Immunotherapy in Lung Cancer: a Prospective, Observational Study.

Обзор

Currently, there are limited methods available in clinical practice to distinguish pseudoprogression after immunotherapy. Most patients rely on follow-up observations to monitor the disease, which does not meet clinical needs. 68Ga-grazytracer is a novel imaging agent targeting granzyme B. By detecting the concentration of granzyme B, it reflects the localization of cytotoxic T cells in the tumor region and their potential ability to kill tumor cells. This study aims to leverage the simplicity, non-invasiveness, visualization, and semi-quantitative advantages of 68Ga-grazytracer PET imaging to evaluate its effectiveness and feasibility in diagnosing pseudoprogression.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance 1 [Срок оценки: Follow-up for 4-8 weeks, not exceeding 12 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnostic performance 2 [Срок оценки: Follow-up for 4-8 weeks, not exceeding 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Lung cancer patients who develope lesion enlargement and/or new lesions after treatment with immune checkpoint inhibitors;
  • Pseudoprogression cannot be ruled out in clinical practice;
  • Lung cancer confirmed by pathology or cytology, regardless of pathological type;
  • Fully-informed written consent obtained from patients;
  • Patient ability to comply with protocol requirements;
  • Age 18-75 years;
  • Life expectancy of at least 6 months.

Критерии исключения

  • Patients with serious diseases that the investigator deems unsuitable for participation in the clinical study. Such as severe cardiopulmonary insufficiency, severe bone marrow suppression, severe hepatic or renal insufficiency, etc;
  • Intestinal perforation, complete intestinal obstruction;
  • Active phase of hepatitis B；
  • Pregnant women and women who are potentially pregnant, as well as nursing mothers;
  • Patients with poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06608160 · 2024-350

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗