Меню
Идёт набор NCT06607445

Evaluation of the Implementation of the Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" in the Extremadura Health Service.

— Наблюдательное Adverse Drug Event

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adverse Drug Event. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Implementation of the Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" in the Extremadura Health Service. Population Cohort [MedeA21].

Обзор

An open longitudinal observational study, non-randomized, which will include the adult population, attended by the SES, in which preference will be given to those patients under treatment with drugs that can produce relevant adverse effects. It is a naturalistic study in which no pharmacological or other type of intervention will be carried out, only the information recommended in the drug data sheet (pharmacogenetic biomarkers, relevant interactions and clinical contraindications) will be provided.

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the implementation of the Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" in the Extremadura Health Service. [Срок оценки: December 2024]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with a recent diagnosis and who are to be or are being treated according to usual clinical practice, who meet the criteria to participate in the study, read the corresponding information sheet, sign informed consent and agree to participate, provided they meet the following inclusion criteria:

General criteria for all patients:

  • Age ≥ 18 years. In case of minors, they may be included, under the following assumptions:
  • If the minor is under 12 years of age, participation will require the consent and signature of the informed consent document by both parents (or their guardian).
  • If the minor is between 12 and 16 years of age, a proxy informed consent form will be provided and signed by both parents (if both parents are present at the time of the interview) or only one of them (in which case one of the following two conditions must be stated: that the other parent is not present at the time of the interview but does not object to the participation of the minor in the study or that the signatory is the sole legal guardian of the minor).
  • Be registered or potentially/have been attended in the Extremadura Health Service.
  • Not have language or communication barrier or present disability being totally dependent on another person.

Критерии исключения

  • Failure to meet any of the inclusion criteria described above.
  • Refusal by the patient to be part of the cohort initially, or to continue to be part of the cohort during follow-up.
  • Manifest difficulty for follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz — Badajoz

Идентификаторы

NCT: NCT06607445 · MedeA21.01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗