Меню
Идёт набор NCT06607146

Assessing the Effect of Computer-based Auditory Training on Adult Cochlear Implant Speech and Quality-of-life Outcomes

Без фазы С лечением Cochlear Implants Bilateral Sensorineural Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sound Success, Standard of Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cochlear Implants, Bilateral Sensorineural Hearing Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of a free computer-based auditory training program, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), with the current standard of care of patient-directed auditory training in improving common measures of speech recognition and cochlear implant (CI) specific quality-of-life in new adult CI recipients in their first year post-activation.

Вмешательства

  • Поведенческое Sound Success
    Subjects will be instructed to perform auditory training with the Sound Success computer-based auditory training program. This is a free program that requires a brief account registration. Subjects will be instructed to perform auditory training on a personal device and will be recommended a target usage of at least 30 minutes 5 times per week.
  • Поведенческое Standard of Care
    Subjects will be provided a list of common exercises for auditory training. This is the current standard of care at our institution.

Первичные конечные точки

  • Change in Cochlear Implant Quality of Life-35 Profile [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with a diagnosis of bilateral moderate-to-profound sensorineural hearing loss who are undergoing unilateral or simultaneous bilateral cochlear implantation at the Mayo Clinic in Rochester MN.

Критерии исключения

  • Patients undergoing revision implantation, completion bilateral cochlear implantation, or implantation for unilateral deafness will be excluded from enrollment
  • Patients unable or unwilling to use a computer or similar device will be excluded from enrollment.
  • Patients will be excluded if they speak a language not supported by the Sound Success platform. Sound Success is available in English, Spanish, French, Italian, Dutch, Polish, and Danish.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06607146 · 22-010096

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗