ENDO-BRAIN: Effects of Endocrine Adjuvant Therapy with Aromatase Inhibitors on the Cognitive Function of Breast Cancer Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: validated questionnaires, functional MRI, Optical Coherent Tomography Angiography.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cognitive Side Effects of Cancer Therapy, Hypoestrogenism. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The principal aim of this prospective observational study is to investigate the cognitive function of breast cancer patients that use AI, comparing it with age-matched healthy controls, utilizing cognitive assessments and functional magnetic resonance imaging (fMRI). Additionally, the project seeks to establish correlations between cognitive function and other estrogen deprivation symptoms, including vasomotor symptoms, and to evaluate a possible correlation with endothelial damage studied through Angio Optical Coherent Tomography (angio OCT). Patients will be recruited during follow up visits at the iatrogenic menopause outpatient clinic. After informed consent, the will be asked for detailed demographic data, medical, oncological and gynecological history. Hypoestrogenism symptoms will be collected through validated questionnaires. The cognitive assessment will be performed on the same day, by trained staff. The fMRI and angioOCT will be booked and performed depending on patient and clinic availability.
Вмешательства
- Диагностический тест validated questionnaires
Validated questionnaires for climacteric symptoms - Диагностический тест functional MRI
functional MRI - Диагностический тест Optical Coherent Tomography Angiography
OCT angiography, macular and peripapillary scans
Первичные конечные точки
- cognitive assessment [Срок оценки: Once, at enrollment.]
Критерии участия
Критерии включения
- Breast cancer patients undergoing endocrine adjuvant therapy with AI, with or without GnRH agonists, depending on menopause status at diagnosis (cases only)
- At least 18 years old
- Good comprehension of oral and written Italian language
Критерии исключения
- incomplete ovarian suppression (cases)
- previous neoplastic diseases other than the presently treated breast cancer for cases
- known neurological or psychiatric disorders
- use of hormonal contraception or hormonal replacement therapy (controls)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino — Genova
Публикации
- Menning S, de Ruiter MB, Veltman DJ, Boogerd W, Oldenburg HS, Reneman L, Schagen SB. Changes in brain activation in breast cancer patients depend on cognitive domain and treatment type. PLoS One. 2017 Mar 7;12(3):e0171724. doi: 10.1371/journal.pone.0171724. eCollection 2017. PMID 28267750
- Chen X, He X, Tao L, Li J, Wu J, Zhu C, Yu F, Zhang L, Zhang J, Qiu B, Yu Y, Wang K. The Working Memory and Dorsolateral Prefrontal-Hippocampal Functional Connectivity Changes in Long-Term Survival Breast Cancer Patients Treated with Tamoxifen. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 May 1;20(5):374-382. doi: 10.1093/ijnp/pyx008. PMID 28177081
Идентификаторы
NCT: NCT06606535 · ENDO-BRAIN · DB id 13624