Меню
Набор скоро начнётся NCT06606496

Comparison of the Effect of Testosterone Administered for Micropenis Hypospadias Surgery With Bispectral Index

— Наблюдательное General Anesthesia Testosterone BIS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bispectral index (BIS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Anesthesia, Testosterone, BIS. Базовые параметры: 1 год — 16 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effect of Testosterone Administered for Micropenis Hypospadias Surgery With Bispectral Index and Other Parameters in General Anesthesia: A Prospective Observational Study

Обзор

The aim of this observational study is to learn the effects of hormone therapy (testosterone) applied in micropenis hypospadias surgery on the depth of anesthesia under general anesthesia. The main question it aims to answer is: The effect of testosterone therapy on the depth of general anesthesia. Based on these, to comment on the depth of anesthesia of patients who have just started using testosterone for sex change. To follow the depth of anesthesia of patients who have undergone hypospadias surgery with BIS monitoring and to record respiratory parameters under general anesthesia.

Вмешательства

  • Устройство Bispectral index (BIS)
    The bispectral index (BIS) monitor is a quantitative electroencephalographic (EEG) device that is widely used to assess the hypnotic component of anaesthesia, especially when neuromuscular blocking drugs are used. If necessary, it may be necessary to increase or decrease MAC (minimum alveolar concentration) in the testosterone group according to the BIS monitoring value.

Первичные конечные точки

  • BIS values [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • sex change and anesthesia [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 1-16
  • Patients with ASA I (Normal healthy patients except for surgery)
  • Patients who will undergo surgery for hypospadias repair

Критерии исключения

  • Morbidly obese patients (body mass index > 40kg/m2)
  • ASA II-III-IV patients (other groups of patients with additional diseases)
  • Volunteers who do not want to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Gultekin A, Sahin A, Yesildag E, Yildirim I. Testosterone effect on anesthesia depth in micropenis hypospadias surgery: A prospective cohort study. Pak J Med Sci. 2026 Feb;42(2):446-452. doi: 10.12669/pjms.42.2.13334. PMID 41836792

Идентификаторы

NCT: NCT06606496 · NamikKU-AGultekin-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗