Меню
Набор скоро начнётся NCT06606379

Impact of Different Separation Methods on Proximal Contact Tightness and Contour of Compound Class ii

Без фазы С лечением Proximal Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: I1 (Intervention), I2 (Intervention), I3 (Intervention), C (comparator).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Caries. Базовые параметры: 25 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Different Separation Methods on Proximal Contact Tightness and Contour of Compound Class ii Nanohybrid Resin Composite Restorations: Randomized Clinical Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the interdental separation of various separation systems and their impact on the proximal contact tightness and contour in compound class II nanohybrid resin composite restorations.

Подробное описание

The target population consists of adult patients aged 25-40, with posterior compound proximal carious cavities (ICDS score 4 or 5) in molars. The interventions under investigation include three different separation systems: the Resin ring (DR-Resin ring, Egypt), Elliot separator (Pfingst \& Co, USA), and Stainless Steel Metal ring (TOR VM ring, Russia). These systems will be compared to a Nickel titanium 3D-fusion ring (Garrison, USA). The primary outcomes assessed are proximal contact tightness and form/contour, measured visually according to FDI criteria, with scoring systems adapted from Hickel et al. (2023). Secondary outcomes, such as patient comfort (measured by a pain rating scale), and the emergence profile (assessed via bitewing radiographs), will also be considered. Data will be collected immediately postoperatively (T0), at 30 days (T1), and after 6 months (T2). The study will be conducted as a randomized clinical trial. The null hypothesis suggests that there will be no significant differences in proximal contact tightness or contour across the different separation systems used.

Вмешательства

  • Устройство I1 (Intervention)
    Resin ring (DR- Resin ring, Egypt)
  • Устройство I2 (Intervention)
    Elliot separator (Pfingst \& Co, South Plainfield, NJ, USA)
  • Устройство I3 (Intervention)
    Stainless Steel Metal ring (TOR VM ring, Moscow, Russia)
  • Устройство C (comparator)
    Nickel titanium 3D-fusion ring (Garrison, USA)

Первичные конечные точки

  • Proximal Contact tightness (Success rate) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Form and Contour [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
  • Patient Comfort [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
  • Emergence profile [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with posterior compound proximal carious cavities in molars.
  • Age of (25-40) years.
  • Molars with compound proximal carious cavities score 4 or 5 ICDS.
  • Vital upper or lower posterior teeth with no signs of irreversible pulpitis.
  • Presence of adjacent and opposing teeth with normal occlusion

Критерии исключения

  • Patients with major systemic disorders or xerostomia.
  • Patients with periodontal disease.
  • Patients with para-functional habits.
  • Presence of malocclusion or signs of pathological teeth wear
  • Non vital teeth or teeth with signs of pulpal pathology.
  • Teeth mobility or clinical attachment loss.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06606379 · IMPACT OF SEPARATION METHODS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗