Идёт набор NCT06606366
Study on the Contribution of the Genetic Tumor Profile Obtained by Circulating Tumor DNA Analysis in the Multidisciplinary Molecular Biology Meeting of Eastern PACA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood sample taken for the liquid biopsy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neoplasm Malignant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will evaluate the diagnostic performance of liquid biopsy for identifying molecular abnormalities among patients managed by the Multidisciplinary Molecular Biology Meeting. The gold standard considered in this study is the solid biopsy.
Вмешательства
- Процедура Blood sample taken for the liquid biopsy
36 mL will be taken for the study.
Первичные конечные точки
- Sensitivity of liquid biopsy versus solid biopsy (gold standard) [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (5)
- Specificity of liquid biopsy versus solid biopsy (gold standard) [Срок оценки: 1 month]
- Failure rate of molecular screening [Срок оценки: 1 month]
- Clinical factors predictive of the sensitivity of liquid biopsy. [Срок оценки: 1 month]
- Rate of unexploitable results [Срок оценки: 1 month]
- Time required to obtain each analysis [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Over 18 years old.
- Advanced-stage malignant solid tumor managed in a non-curative context.
- Patient eligible for Multidisciplinary molecular biology meeting with available archived tumor material (frozen or FFPE block, less than 5 years old) or a biopsiable tumor lesion.
- Patient able to read, write, and understand the French language.
- Patient has read the information sheet and signed the informed consent.
- Patient has social security coverage.
Критерии исключения
- Previous or concurrent cancer diagnosed or treated within the last 5 years, except for in situ carcinoma of the cervix, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, and adequately treated in situ carcinoma of the bladder.
- Severe or uncontrolled systemic disease.
- Any condition which, in the investigator's judgment (geographical, social, or psychological factors, etc.), makes the patient unable to comply with study follow-up and procedures.
- Patient considered a vulnerable person; vulnerable persons are defined in Articles L1121-5 to L1121-8:
- Pregnant women, women in labor, and breastfeeding mothers,
- Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision, individuals hospitalized without consent under Articles L. 3212-1 and L. 3213-1 who do not fall under the provisions of Article L. 1121-8,
- Persons admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research,
- Adults unable to give their consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Centre Antoine Lacassagne — Nice
Идентификаторы
NCT: NCT06606366 · 2020/58 · 2024-A01332-45