Меню
Идёт набор NCT06605482

Early Fixation for Diaphyseal Humeral Shaft Fractures in the Elderly Patients

— Наблюдательное Humerus Shaft Fracture Elderly (People Aged 65 or More)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient Reported Outcome Measures, Range of Motion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Humerus Shaft Fracture, Elderly (People Aged 65 or More). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Fixation for Diaphyseal Humeral Shaft Fractures in the Elderly Patients: A Prospective Cohort Study

Обзор

The study purpose is to evaluate whether early surgical fixation of upper arm fractures in elderly patients' age 65 years and older improves patient functional and psychological outcome scores compared to the standard of care with non-operative management.

Подробное описание

A prospective cohort study following patients that are 65 years or older after they have suffered a humeral shaft fracture. Follow up will continue until 1 year post treatment to see functional and psychological outcomes.

Вмешательства

  • Другое Patient Reported Outcome Measures
    Participants will complete the following outcome measures American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Questionnaire - upper limb function score 12-Item Short Form Survey - general health questionnaire
  • Другое Range of Motion
    Shoulder and Elbow Range of Motion collected at the time of radiographic union

Первичные конечные точки

  • American Shoulder and Elbow Score [Срок оценки: Enrolment to 12 months post treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • 12-Item Short Form Survey [Срок оценки: Enrolment to 12 months post treatment]
  • Range of Motion [Срок оценки: 3 months post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diaphyseal humeral shaft fracture (as defined as superior border of insertion of pectoralis major proximally, to the distal diaphysis)
  • Ambulatory (with or without the use of walking aides)

Критерии исключения

  • Fractures with intra-articular extension
  • Ipsilateral upper extremity injury
  • Patients with vascular injury
  • Brachial plexus injury
  • Compartment syndrome
  • Pathological fractures
  • Open fractures
  • Periprosthetic fracture
  • BMI \>40
  • Dementia or cognitive impairment that inhibits the collection of outcome measures
  • Likely problems, in the judgement of the investigator, with maintaining follow-up (i.e. patients with no fixed address, not mentally competent to give consent, intellectually challenged, patients without adequate support, etc.)
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Royal Columbian Hospital — New Westminster

Идентификаторы

NCT: NCT06605482 · 2024137

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗