Меню
Идёт набор NCT06605417

Understanding the Transition from Normal Melanocytes to Nevus to Melanoma

— Наблюдательное Congenital Melanocytic Nevi Melanoma, Skin Nevi and Melanomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methylomics, RNA sequencing, Spatial transcriptomics, Liquid biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Melanocytic Nevi, Melanoma, Skin, Nevi and Melanomas. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Understanding the Transition from Normal Melanocytes to Nevus to Melanoma (NevustoMel)

Обзор

The primary objective of this study is to identify the molecular identity profiles of all cellular states that characterize the progression from benign nevi to malignant melanoma in CAYA patients with L/GCMN. The secondary objectives are: * To longitudinally characterize the cell-free DNA (cfDNA) from CAYA patients. * To improve the early diagnosis and treatments for intermediate conditions such as L/GCMN through evidence-based interpretation of personal risk from endogenous or exogenous sources. * To test pre-clinical strategies to best model and improve patient response.

Подробное описание

NevustoMel is an international multicentric retrospective cohort study with molecular and experimental design. It will involve the genomic characterization of cell-free DNA and affected tissues from patients. Methylomics and single-cell multi-omics will be used to identify co-existing molecular (transcriptional and epigenomic) states at single-cell level and will be generated from affected tissues. These results will be exploited using machine learning-assisted integration of multi-modal transcriptomics, epigenomics and spatial information. Integrated analyses of single-nucleus RNA sequencing from a selection of frozen tissues and spatial transcriptomics on formalin-fixed paraffin-embedded samples will allow the comparison of the findings to ground-state Human Developmental Cell Atlas data. Distinctions will be validated either with in situ hybridization (such as RNA sequencing) or immunostaining on test cohort tissues. These results will be complemented with in vitro functional analyses, high throughput sequencing and bioinformatic analyses.

Вмешательства

  • Генная терапия Methylomics
    Methylomics analysis of FFPE blocks and frozen tissues
  • Генная терапия RNA sequencing
    RNA sequencing of FFPE blocks and frozen tissues
  • Генная терапия Spatial transcriptomics
    Spatial transcriptomics of FFPE blocks and frozen tissues
  • Генная терапия Liquid biopsy
    cfDNA characterization extracted from blood/saliva

Первичные конечные точки

  • Molecular identity profiles [Срок оценки: 26 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • cfDNA profiles [Срок оценки: 26 months]
  • Improve the early diagnosis and treatment of L/GCMN [Срок оценки: 26 months]
  • Test pre-clinical strategies for L/GCMN [Срок оценки: 26 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Congenital nevus with estimated size of 20 cm
  • Be over 18 years of age

Критерии исключения

  • No available biological material
  • Not having signed the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • French National Institute of Health and Medical Research — Marseille
Испания · 1 центр
  • Hospital Clínic de Barcelona (Dermatology service) — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06605417 · HCB/2023/0843 · HORIZON-MISS-2021-CANCER-02-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗