Идёт набор NCT06605378

Prevalence of Antibodies and Cytokines in Participants With Chronic Granulomatous Disease

— Наблюдательное Chronic Granulomatous Disease (CGD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Granulomatous Disease (CGD). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Великобритания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Cross-Sectional, Observational Study of the Prevalence of Adenoviral-Specific Antibodies and Inflammatory Cytokines in Participants With Chronic Granulomatous Disease

Обзор

This research study is designed to assess the prevalence of specific antibodies and inflammatory cytokines in adult and pediatric participants with CGD.

Подробное описание

In this observational study, blood samples will be collected from adult and pediatric patients with CGD. The level of circulating adenovirus antibodies and inflammatory cytokines will be measured to characterize the prevalence of these markers in this population.

Первичные конечные точки

Total adenoviral-specific antibody (TAb) titer [Срок оценки: 1 Day]
Adenoviral-specific neutralizing antibody (NAb) titer [Срок оценки: 1 Day]

Вторичные конечные точки (1)

Circulating inflammatory cytokine levels [Срок оценки: 1 Day]

Критерии участия

Критерии включения

The participant must have been diagnosed with CGD based on the referring physician's confirmation that NADPH oxidase activity is ≤5% (i.e., the percentage of dihydrorhodamine-positive \[DHR+\] cells is ≤5% by flow cytometry) OR based on confirmed pathogenic mutation in a CGD associated gene (CYBB, CYBA, NCF1, NCF2, NCF4, or CYBC1).
The participant or the participant's legally authorized guardian or representative (if applicable) must be capable of giving signed informed consent.
The participant (with assistance from the participant's legally authorized guardian/representative or primary caregiver, if applicable) must be capable of complying with the requirements and restrictions listed in the protocol and informed consent form (ICF).

Критерии исключения

The participant has undergone an allogeneic bone marrow transplant or investigational gene therapy.
The participant is unable to comply with the sample collection procedure based on investigator judgment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет