Fat Injection for Rectocele Treatment: A Novel Approach
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Autologous Fat Injection for Rectocele.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rectocele, Pelvic Organ Prolapse, Obstructive Defecation Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Fat Injection for Treatment of Rectocele a Novel Technique for Treatment of Tectocele
Обзор
This clinical trial aims to evaluate the effectiveness of autologous fat grafting as a novel treatment for rectocele, a condition characterized by the herniation of rectal tissue into the posterior vaginal wall. Women aged 18 to 60 years with mild to moderate rectocele, presenting with symptoms such as obstructive defecation or vaginal bulge, will undergo submucosal fat injections. The study will assess the procedure\'s ability to alleviate symptoms and reduce prolapse recurrence. This prospective, single-arm trial will be conducted at Cairo University Hospitals.
Вмешательства
- Процедура Autologous Fat Injection for Rectocele
In this procedure, autologous fat is harvested from the patient\'s lower abdomen using a multiport cannula. The fat is then processed via centrifugation to separate the viable fat cells, which are emulsified into nanofat. This nanofat is injected into the submucosal layer of the rectocele through the posterior vaginal wall, using an anoscope for guidance. The procedure is intended to reinforce the rectovaginal fascia, alleviate rectocele symptoms such as obstructive defecation and vaginal bu
Первичные конечные точки
- Reduction in Rectocele Size [Срок оценки: 6 months post-procedure]
- Symptom Relief [Срок оценки: 6 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (2)
- Rate of Recurrence of Rectocele [Срок оценки: 6 months post-procedure]
- Postoperative Pain [Срок оценки: Up to 1 week post-procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients aged between 18 and 60 years.
- Diagnosis of rectocele confirmed by defecography, with a rectocele size of 2 cm (mild) to 4 cm (moderate).
- Presenting with symptoms of obstructive defecation syndrome, including constipation, incomplete defecation, and/or vaginal bulge.
- Able to provide written informed consent to participate in the study.
Критерии исключения
- Patients who have previously undergone surgical repair of rectocele.
- Presence of thrombosed hemorrhoids.
- History of sclerotherapy injection for rectocele.
- Diagnosis of anal stenosis.
- History of coagulopathy or current use of anticoagulant or antiplatelet medications.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Shafik IA, Abdelfatah MM, Shafik A Jr, Hagagy E, Ali M. Evaluation of autologous fat injection as a minimally invasive technique for rectocele repair: a prospective pilot study. Tech Coloproctol. 2026 May 1;30(1):58. doi: 10.1007/s10151-026-03322-8. PMID 42065829
Идентификаторы
NCT: NCT06604702 · MD-260-2022