A Portable Thoracic Impedance Device for Detecting Pulmonary Congestion in Heart Failure Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Thoracic bioimpedance tomography.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study investigates a portable thoracic bioimpedance tomography (TBIT) device designed to detect early lung congestion in heart failure patients. The main goal is to evaluate how well the device's measurements match those obtained from lung ultrasound and other imaging techniques. By detecting lung fluid build-up before symptoms worsen, this device could help manage heart failure more effectively outside of hospital settings, potentially improving patient care and reducing hospital admissions. Participants in the study are monitored using this device along with standard imaging methods, and data on heart failure symptoms are collected to understand the device\'s accuracy and usability.
Подробное описание
The primary objective is to determine the correlation between TBIT measurements and B-line scores obtained via portable lung ultrasound, with secondary objectives including correlations with thoracic water content from high-resolution CT scans, heart failure symptoms, and NT-proBNP levels adjusted for renal function. Conducted as a prospective, cross-sectional diagnostic study, the research involves heart failure patients recruited during hospital admissions or outpatient visits at heart failure and nephrology clinics. Data collected include TBIT, ultrasound, and CT imaging results, clinical data on heart failure severity, and symptom questionnaires. The study will assess correlations using statistical models such as Spearman's correlation coefficient and mixed-effects models, aiming to validate TBIT as a non-invasive, cost-effective tool for early detection of pulmonary congestion, potentially improving outpatient management and reducing heart failure-related hospitalizations. Ethical considerations include informed consent, confidentiality measures, and ensuring participant safety, with the study procedures being observational and not altering patient treatment based on TBIT results.
Вмешательства
- Диагностический тест Thoracic bioimpedance tomography
Data collection using a thoracic bioimpedance tomography device
Первичные конечные точки
- Lung congestion [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
Вторичные конечные точки (3)
- Thoracic water content [Срок оценки: Baseline]
- Symptom burden [Срок оценки: Baseline, week 4 and week 8]
- NT-pro-BNP [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosed with heart failure, defined by the following criterion: hospitalization or an emergency visit for decompensated heart failure (pulmonary edema) within the last 12 months.
Критерии исключения
- Pregnant women at the time of eligibility evaluation.
- Presence of an implanted electronic device in the thorax, such as a pacemaker or defibrillator.
- Inability to provide informed consent.
- Admission to intensive care or the coronary care unit.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- CHUM — Montreal
Идентификаторы
NCT: NCT06604468 · 2025-12000