Идёт набор NCT06604273

Unravelling Intestinal Fibrosis in Ulcerative Colitis

Фаза II / Фаза III С лечением Ulcerative Colitis (UC) Inflammatory Bowel Disease (IBD) Fibroblast Activation Protein Inhibitor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Fibroblast Activation Protein Inhibitor.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC), Inflammatory Bowel Disease (IBD), Fibroblast Activation Protein Inhibitor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objectives are: (i) to identify candidate fibrotic cellular pathways in UC patients treated with a JAK inhibitor filgotinib), and (ii) to detect and monitor in vivo fibrosis in UC patients using FAPi-PET/CT imaging

Вмешательства

Диагностический тест Fibroblast Activation Protein Inhibitor
PET CT imaging using the fibroblast activation protein inhibitor tracer

Первичные конечные точки

Candidate fibrotic cellular pathways [Срок оценки: From enrollment to end of study participation at 24 weeks]

Вторичные конечные точки (3)

68Ga-FAPi-PET/CT imaging feasibility [Срок оценки: From enrollment to end of study participation at 24 weeks]
Correspondance 68Ga-FAPi uptake and STAT expression [Срок оценки: From enrollment to end of study participation at 24 weeks]
Correspondance 68Ga-FAPi uptake and clinical and endoscopic parameters [Срок оценки: From enrollment to end of study participation at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Adults with confirmed diagnosis of UC - Group 1 criterion: ≥18 years of age regardless of gender
Group 2 criterion: ≥30 years of age for males and ≥40 years of age for females
Active disease confirmed by endoscopy (endoscopic Mayo score ≥ 2)
Indication to start treatment with filgotinib

AND one of the following criteria:

Active disease confirmed by intestinal ultrasound (BWT \> 3 mm in at least one bowel segment and at least one other pathological IUS parameter) or
Increased CRP (\>5 mg/L) and/or fecal calprotectin levels (\>250 mg/kg)