Набор скоро начнётся NCT06603740
Nanoscope Cost Analysis Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Arthrex Nanoscope, Conventional Arthroscopy without Arthrex Nanoscope.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Meniscal Tear. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Study Evaluating Cost of Arthrex Nano Arthroscopy Products in Arthroscopic Knee Meniscectomy Versus Conventional Arthroscopy
Обзор
The study is a pilot study designed to generate preliminary data regarding the cost of partial meniscectomy using NanoScope versus conventional arthroscopy in a traditional operating room (OR) setting
Вмешательства
- Устройство Arthrex Nanoscope
Arthrex's all-in-one disposable, 2 mm, chip-on-tip camera system now allows surgeons to miniaturize their treatment solutions - Устройство Conventional Arthroscopy without Arthrex Nanoscope
partial meniscectomy using conventional arthroscopy
Первичные конечные точки
- Cost Comparison (TDBC) [Срок оценки: Operative Visit]
Вторичные конечные точки (2)
- International Knee Documentation Committee (IKDC) Score [Срок оценки: Pre Operative, 2 weeks and 6 weeks post op]
- Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: Pre Operative, 2 weeks and 6 weeks post op]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject requires simple partial posterior or mid-body meniscectomy.
- Subject is 18 - 60 years of age.
- Subject body mass index (BMI) is 35 or lower (BMI ≤ 35).
- Subject signed informed consent and is willing and able to comply with all study requirements and follow-up visits.
- Confirmed meniscal injury by physical exam as per standard of care.
- Normal mechanical alignment; < 5° varus and < 7° valgus, of the affected knee by clinical assessment or X-Rays as per standard of care
Критерии исключения
- Subject requires complex repair or anterior meniscectomy.
- Subject has a concomitant chondral lesion of the ipsilateral knee in addition to meniscal tear.
- Current bilateral knee injury.
- Insufficient quantity or quality of bone.
- Blood supply limitations and previous infections which may retard healing.
- Congenital ligamentous hypermobility defined by Beighton score 4 or 5.
- Locked knee or haemarthrosis.
- Subjects that are skeletally immature.
- Advanced Osteoarthritis; Kellgren Lawrence ≥ 2
- Fracture of the lower extremities within 6 months prior to screening.
- Previous surgery on the affected knee within 12 months prior to screening.
- Sensitivity to silicone, polyester, nylon, FD\&C Blue No. 2 dye and beeswax.
- Other concomitant disease that would interfere with study outcomes.
- Subject is included in a vulnerable population (child, prisoner, etc).
- Conditions that tend to limit the patient's ability or willingness to restrict activities, follow directions, or perform online subject assessments during the healing period.
- Subject is requesting or receiving Worker's compensation related to the knee injury. -
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 1 центр
- Orthopedic Rhode Island — Warwick
Идентификаторы
NCT: NCT06603740 · AIRR-0211