Меню
Набор по приглашению NCT06603259

The Galleri® Community Research Program

— Наблюдательное Data Collection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Data Collection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

GRAIL, the company that developed the Galleri test and is sponsoring this study, would like to learn more from individuals who have received the Galleri multi-cancer early detection test. The purpose of this study is to understand how health information can be accurately collected from the medical records of individuals who have received the Galleri test in a real world setting. The collected information may include relevant medical and cancer history, diagnostic test results, including the Galleri test result. This will help GRAIL build a future larger study for individuals who have taken the Galleri test. This future study is important for understanding patient journeys after a Galleri test (including any diagnostic testing done and any diagnoses made), for improving the Galleri test, and to contribute to other research on cancer screening.

Первичные конечные точки

  • Quality of data retrieved from participants who have received the Galleri test [Срок оценки: From enrollment to the the end of study (12 month study participation period), data will be retrieved and assessed for this measure.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Data retrieval methods will be described. [Срок оценки: From enrollment to the the end of study (12 month study participation period), data will be retrieved and assessed for this measure.]
  • Describe the process of recruiting and consenting patients, and the retrieval of records in a narrative summary. [Срок оценки: From enrollment to the the end of study (12 month study participation period), data will be retrieved and assessed for this measure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have received the Galleri test prescribed by a provider per clinical care
  • Capable of giving signed and legally effective informed consent. Consent provided by a legally authorized representative is not permitted in this protocol.
  • Have signed HIPAA authorization(s)\* form for their medical records to be released and used for this study.

Критерии исключения

  • Patients are excluded from the study if the patient is a GRAIL employee or contractor.
  • Patients who have received the Galleri test in a GRAIL-sponsored research setting (i.e., clinical trial) are excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • GRAIL — Menlo Park

Идентификаторы

NCT: NCT06603259 · GRAIL-MA-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗