Меню
Идёт набор NCT06602843

Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Followed by Surgery and Postoperative Radioimmunotherapy

Без фазы С лечением Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by surgery and postoperative radioimmunotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Followed by Surgery and Postoperative Radioimmunotherapy in Patients With Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Обзор

The goal of this study was to explore the efficacy and safety of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by surgery and postoperative radioimmunotherapy in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

Вмешательства

  • Процедура Neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by surgery and postoperative radioimmunotherapy
    Neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by surgery and postoperative radioimmunotherapy

Первичные конечные точки

  • pCR [Срок оценки: immediately after the intervention/procedure/surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • R0 resection rate [Срок оценки: immediately after the intervention/procedure/surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-75;
  • Radical operation for esophageal cancer;
  • Esophageal squamous cell carcinoma was confirmed by postoperative pathology; . Preoperative imaging (enhanced cervical, thoracoabdominal CT+ bone scan) and postoperative pathological evaluation were performed, and the stage was pIIB-IVA (AJCC eighth edition staging criteria: T≥3 or N+).
  • More than or equal to 12 lymph nodes were surgically removed;
  • Postoperative ECOG score 0-1, able to tolerate postoperative adjuvant radiotherapy and immunotherapy;
  • Informed consent signed by patient or family member.

Критерии исключения

  • Less than 18 years old, more than 75 years old;
  • did not receive radical resection of esophageal cancer, including palliative resection;
  • Postoperative pathology showed non-esophageal squamous cell carcinoma;
  • After preoperative imaging (enhanced cervical, thoracoabdominal CT+ bone scan) and postoperative pathological evaluation, the stage was pI, IIA, IVB (AJCC eighth edition staging standard); e. Less than 12 lymph nodes were surgically removed;
  • Postoperative ECOG score 2-3 points, unable to tolerate postoperative adjuvant radiotherapy and immunotherapy;
  • The patient or family member did not sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Anhui provincial hospital — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT06602843 · 2024-042

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗