PICSI Impact on Euploidy in Assisted Reproduction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PICSI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Ирландия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Sperm Hyaluronic Binding Selection (PICSI): Impact on Embryo Aneuploid Status in Assisted Human Reproduction
Обзор
Hyaluronic acid (HA) is a major component of the cumulus complex surrounding oocytes. Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) involves injection of a selected sperm into the oocyte. Embryologists select sperm with normal morphology and progressive motility. Physiologic intracytoplasmic sperm injection (PICSI) involves sperm selection for ICSI based on hyaluronan binding. Mature sperm which bind to HA have greater genomic integrity and reduced levels of DNA fragmentation. Earlier observational studies demonstrated improved outcomes in assisted reproductive technologies (ART) including improved clinical pregnancy rates, decreased miscarriage rates and higher live birth rates. A large multicentre randomized trial, the HABSelect trial, which included over 2,500 couples, found that PICSI did not improve term (\>37 weeks gestation) live birth rates compared to standard ICSI. However, mechanistic analysis of the data from the HABSelect trial showed a significant reduction in miscarriage rates, most notable in couples where the woman was aged over 37 years where a significant reduction in miscarriage rate was seen (40% with ICSI vs 15% with PICSI). A 2021 retrospective sibling oocyte study, including 45 cycles, compared fertilisation and embryo development and found higher fertilisation rate in PICSI cycles. No difference was observed in clinical pregnancy rates; miscarriage rates and live birth rates were not reported. We aim to prospectively study PICSI vs standard ICSI in sibling oocytes to investigate if PICSI improves embryological and ART outcomes, particularly fertilisation rate, embryo euploid status and miscarriage rate, where the female patient is aged over 35 years.
Вмешательства
- Устройство PICSI
The PICSI® dish is a CE marked medical device containing dots of a HA hydrogel (Cooper Surgical).
Первичные конечные точки
- Euploidy rates [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
- Fertilisation rates [Срок оценки: 24-48 hours]
- Blastocyst development and rate [Срок оценки: 5 and 6 days]
- Positive hCG rate [Срок оценки: 6-7 weeks]
- Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 6-7 weeks]
- Miscarriage rate [Срок оценки: up to 22 weeks]
- Live birth rate [Срок оценки: 37-42 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Couples undergoing a planned ICSI-PGT-A cycle using their own fresh gametes
- Female age > 35 years and/or Male age > 40 years
- Minimum of two mature eggs at time of egg maturity assessment
Критерии исключения
- Couples undergoing a planned IVF cycle (even if converted to ICSI)
- Patients using donor gametes for an ICSI cycle
- Patients using frozen gametes for an ICSI cycle
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Ирландия · 1 центр
- Merrion Fertility Clinic — Dublin
Идентификаторы
NCT: NCT06602687 · MFC3