Меню
Набор по приглашению NCT06601803

Surgiphor Us in TSA

Фаза IV С лечением Total Shoulder Arthroplasty Shoulder Infection Povidone Iodine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sterile saline solution, Surgiphor, Sample Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Shoulder Arthroplasty, Shoulder Infection, Povidone Iodine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Surgiphor (sterile Povidone-Iodine) Wound Irrigation on Rate of Positive Deep Culture and NGS in Primary Total Shoulder Arthroplasty- a Prospective, Randomized Pilot Study

Обзор

Bacteria is occasionally present in the shoulder during shoulder arthroplasty surgery and is hypothesized to increase the risk of failure of the prosthesis. Surgiphor (sterile Povidone-Iodine) wound irrigation, is a solution used in orthopaedic surgery and other surgical fields to kill bacteria intraoperatively. The Iodine dissociates from complex and has antimicrobial properties, causing cell death of bacteria, fungi, and viruses through interactions with proteins, nucleotides, and fatty acids in the cytoplasm and cytoplasmic membrane. This study examines the use of Povidone-Iodine during primary shoulder arthroplasty.

Подробное описание

The purpose of this study is to determine the rate of reduction of positive cultures collected before and after wound irrigation with either Surgiphor or sterile normal saline during primary total shoulder arthroplasty

Вмешательства

  • Препарат sterile saline solution
    The shoulder will be washed with normal sterile saline before and after placing the shoulder implant
  • Препарат Surgiphor
    The shoulder will be washed with Surgiphor (Povidone Iodine) before and after placing the shoulder implant
  • Процедура Sample Collection
    During the surgical procedure, 4 swabs of the surgical wound will be taken at various times throughout the procedure

Первичные конечные точки

  • Reduction or elimination of bacteria [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults age \>18 years
  • Participants undergoing elective primary total shoulder arthroplasty
  • Participants willing to provide written consent

Критерии исключения

  • History of prior surgery to the operative shoulder
  • Known allergy to povidone iodine, iodine or shellfish
  • active clinical infection
  • participation in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06601803 · SNAM20D1057

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗