Effectiveness of a Intraoperative Blood Recovery System in Cardiovascular Surgery in Brazil
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Use of a operative blood salvage system.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiovascular Surgery, Blood Loss, Surgical. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effectiveness of a Intraoperative Blood Recovery System in Cardiovascular Surgery Using Cardiopulmonary Bypass in Brazil. Randomized Crontrolled Trial
Обзор
Randomized trial to evaluate the effectiveness of a intra operative blood recovery system in reducing the need for allogeneic transfusion in cardiovascular surgeries using cardiopulmonary bypass
Подробное описание
To evaluate the effectiveness of a intra operative blood recovery system in reducing the need for allogeneic transfusion in cardiovascular surgeries using cardiopulmonary bypass, a randomized clinical trial will be conducted. The study will be conducted at a teaching hospital, which is a reference for major cardiac surgeries and receives patients from the Brazilian Unified Health System (SUS). The patients will be randomly assigned to two groups: with and without the use of the system, and allocation concealment will be performed. Continuous variables will be analyzed through frequency distributions and appropriate descriptive measures (mean or median), while categorical variables will be presented through frequency distributions. For categorical variables, the confidence interval will be calculated, conventionally set at 95%. For continuous variables, the T-test will be used to measure differences, while for categorical variables, the McNemar statistical test will be used. For all analyses, a significance level of 5% will be used, and the data will be analyzed according to the intention-to-treat principle.
Вмешательства
- Устройство Use of a operative blood salvage system
The surgical team will use a operative blood salvage system
Первичные конечные точки
- Blood transfusion rate [Срок оценки: 2 days]
Вторичные конечные точки (6)
- Hospital mortality [Срок оценки: 30 days]
- Hospital Stay [Срок оценки: 30 days]
- ICU stay [Срок оценки: 30 days]
- Mechanical ventilation [Срок оценки: 30 days]
- Re-operation for bleeding [Срок оценки: 30 days]
- Need for renal replacement therapy [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- all patients undergoing CABG or Valve surgery singly.
Критерии исключения
- Emergency cardiac surgery;
- Previous heart surgery;
- End-stage chronic kidney disease;
- Inability to receive a blood transfusion (refusal);
- Anemia (hemoglobin less than 10g/dl);
- Thrombocytopenia (platelet count less than 100,000/mm3);
- Coagulopathy (RNI > 1.5);
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP — Recife
Идентификаторы
NCT: NCT06601582 · IMIFernandoFigueira