Меню
Идёт набор NCT06600659

A Study to Determine Number of Patients Who Develop High Ammonia Levels After Receiving Recombinant Erwinia Asparaginase

— Наблюдательное Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm Acute Lymphobkastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Acute Lymphobkastic Leukemia. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study to Establish Incidence and Characteristics of Patients at Risk for Symptomatic Hyperammonemia Secondary to Recombinant Erwinia Asparaginase

Обзор

This study evaluates the incidence of symptomatic hyperammonemia (high ammonia levels) in patients being treated with recombinant Erwinia asparaginase.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine incidence of patients who develop hyperammonemia secondary to recombinant Erwinia asparaginase.

II. To characterize patients at risk for hyperammonemia secondary to recombinant Erwinia asparaginase.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo blood sample collection, complete surveys, and have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Incidence of patients who develop hyperammonemia [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Followed by pediatric hematology/oncology
  • Receiving recombinant Erwinia asparaginase for treatment of malignancy

Критерии исключения

  • Patients < 1 year of age
  • Patients who have previously received recombinant Erwinia asparaginase within the past two weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06600659 · 23-006011 · NCI-2024-01023 · 23-006011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗